Efecto de la mecanografía 3D en el tratamiento quirúrgico de la hepatolitiasis
11 de abril de 2017 actualizado por: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Eficacia de la mecanografía 3D y la mecanografía de rutina en el tratamiento quirúrgico de la hepatolitiasis
De acuerdo con una gran cantidad de casos afectados con hepatolitiasis, desarrollamos un sistema de tipificación de Hepatolitiasis basado en conformación digital 3D.
Y planteamos la hipótesis de que podría predecir una construcción más precisa de esta enfermedad, por lo tanto, la tipificación por conformación 3D mejorará el resultado del tratamiento quirúrgico. Los investigadores utilizarán un estudio de cohorte ambispectivo multicéntrico para probar esta hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con una gran cantidad de casos afectados con hepatolitiasis, desarrollamos un sistema de tipificación de Hepatolitiasis basado en conformación digital 3D.
Y planteamos la hipótesis de que podría predecir una construcción más precisa de esta enfermedad, por lo tanto, la tipificación por conformación 3D mejorará el resultado del tratamiento quirúrgico. Los investigadores utilizarán un estudio de cohorte ambispectivo multicéntrico para probar esta hipótesis.
En este estudio de cohorte, se inscribirán dos grupos para comparar los resultados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- Southwest Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años
- Sin restricción de género
- Con una función hepática favorable de Child-Pugh A a B
- Sin contraindicaciones para la cirugía y la anestesia.
- Diagnosticado de Hepatolitiasis y Firmado consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tipo difuso de hepatolitiasis
- Deterioro de la función hepática
- Trastornos graves en órgano vital
- Acompañado de tumores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Escritura 3D
digitación del paciente con sistema de digitación 3D y tratamiento según algoritmo preestablecido en nuestro centro.
|
escribir al paciente con el sistema de tipeo 3D y dar un tratamiento específico
|
|
Comparador activo: mecanografía rutinaria
digitación del paciente con sistema de tipificación rutinaria y dar tratamiento según algoritmo preestablecido en nuestro centro.
|
mecanografiar al paciente con el sistema de mecanografía rutinario y dar tratamiento específico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
proporción residual de cálculos biliares
Periodo de tiempo: 3 meses
|
proporción residual de cálculos biliares diagnosticados dentro de los 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
complicaciones postoperatorias diagnosticadas dentro de los 6 meses
|
6 meses
|
|
lesiones residuales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
lesiones residuales diagnosticadas dentro de los 6 meses
|
6 meses
|
|
Índice de economía de la salud
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Índice de economía de la salud dentro de los 3 meses
|
3 meses
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
la mortalidad ocurrió dentro de los 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SWHB017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .