3D-tyypityksen vaikutus hepatolitiaasin kirurgiseen hoitoon
tiistai 11. huhtikuuta 2017 päivittänyt: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
3D-tyypityksen ja rutiinityypityksen tehokkuus hepatolitiaasin kirurgisessa hoidossa
Useiden maksakivitautitapausten mukaan kehitimme hepatolitiaasin tyypitysjärjestelmän, joka perustuu 3D-digitaaliseen konformaatioon.
Ja oletimme, että se voisi ennustaa tämän taudin tarkemman rakenteen, joten tyypitys 3D-konformaation mukaan parantaa kirurgisen hoidon tuloksia. Tutkijat testaavat tämän hypoteesin monikeskuksen ambispektiivisen kohorttitutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useiden maksakivitautitapausten mukaan kehitimme hepatolitiaasin tyypitysjärjestelmän, joka perustuu 3D-digitaaliseen konformaatioon.
Ja oletimme, että se voisi ennustaa tämän taudin tarkemman rakenteen, joten tyypitys 3D-konformaation mukaan parantaa kirurgisen hoidon tuloksia. Tutkijat testaavat tämän hypoteesin monikeskuksen ambispektiivisen kohorttitutkimuksen avulla.
Tähän kohorttitutkimukseen otetaan kaksi ryhmää vertailemaan tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Ilman sukupuolirajoituksia
- Child-Pughin A–B suotuisa maksan toiminta
- Ei vasta-aiheita leikkaukselle ja anestesialle
- Diagnoosi hepatolithiasis ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Diffundoitu hepatolitiaasityyppi
- Maksan toiminnan heikkeneminen
- Vakavat häiriöt elintärkeissä elimissä
- Mukana kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D-kirjoitus
kirjoittamalla potilaan 3D-kirjoitusjärjestelmällä ja antamalla hoitoa keskuksemme ennalta määritetyn algoritmin mukaisesti.
|
kirjoittaa potilaalle 3D-tyypitysjärjestelmällä ja antaa erityistä hoitoa
|
|
Active Comparator: rutiininomaista kirjoittamista
kirjoittamalla potilaalle rutiinikirjoitusjärjestelmällä ja antamalla hoitoa ennalta vahvistetun algoritmin mukaisesti keskuksessamme.
|
kirjoittaa potilaalle rutiininomaisella konekirjoitusjärjestelmällä ja antaa erityistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sappikiven jäännössuhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukauden sisällä diagnosoitu sappikivien jäännössuhde
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, jotka on diagnosoitu 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukautta
|
|
jäännösvauriot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
jäljellä olevat leesiot, jotka on diagnosoitu 6 kuukauden kuluessa
|
6 kuukautta
|
|
Terveystalouden indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveystalousindeksi 3 kuukauden sisällä
|
3 kuukautta
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kuolleisuus tapahtui 3 kuukauden sisällä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SWHB017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .