Effekt av 3D-typning på kirurgisk behandling av hepatolitiasis
11 april 2017 uppdaterad av: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
Effektiviteten av 3D-typning och rutintypning vid kirurgisk behandling av hepatolithiasis
Enligt en stor mängd fall som drabbats av hepatolithiasis, utvecklade vi ett typsystem för hepatolithiasis baserat på 3D digital konformation.
Och vi antog att det skulle kunna förutsäga en mer exakt konstruktion av denna sjukdom, därför kommer typning med 3D-konformation att förbättra resultatet av kirurgisk behandling. Utredarna kommer att använda en multicenter ambispektiv kohortstudie för att testa denna hypotes.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt en stor mängd fall som drabbats av hepatolithiasis, utvecklade vi ett typsystem för hepatolithiasis baserat på 3D digital konformation.
Och vi antog att det skulle kunna förutsäga en mer exakt konstruktion av denna sjukdom, därför kommer typning med 3D-konformation att förbättra resultatet av kirurgisk behandling. Utredarna kommer att använda en multicenter ambispektiv kohortstudie för att testa denna hypotes.
I denna kohortstudie kommer två grupper att skrivas in för att jämföra resultaten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekrytering
- Southwest Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 65 år
- Utan könsbegränsning
- Med en gynnsam leverfunktion av Child-Pugh A till B
- Inga kontraindikationer för operation och anestesi
- Diagnostiserats med hepatolitiasis och undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Diffus typ av hepatolithiasis
- Nedsatt leverfunktion
- Allvarliga störningar i vitala organ
- Tillsammans med tumörer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3D-typning
skriva patienten med 3D typsystem och ge behandling enligt förutbestämd algoritm i vårt center.
|
typ av patienten med 3D typsystem och ge specifik behandling
|
|
Aktiv komparator: rutinskrivning
skriva patienten med rutintypningssystem och ge behandling enligt förutbestämd algoritm i vårt center.
|
typ av patienten med rutintypningssystem och ge specifik behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kvarvarande förhållande av gallsten
Tidsram: 3 månader
|
kvarvarande förhållandet av gallsten diagnostiserats inom 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
postoperativa komplikationer diagnostiserade inom 6 månader
|
6 månader
|
|
kvarvarande lesioner
Tidsram: 6 månader
|
kvarvarande lesioner diagnostiserade inom 6 månader
|
6 månader
|
|
Hälsoekonomiindex
Tidsram: 3 månader
|
Hälsoekonomiindex inom 3 månader
|
3 månader
|
|
dödlighet
Tidsram: 3 månader
|
dödlighet inträffade inom 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2017
Första postat (Faktisk)
31 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SWHB017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .