A 3D tipizálás hatása a hepatolithiasis sebészeti kezelésére
2017. április 11. frissítette: feng xiaobin, Southwest Hospital, China
A 3D tipizálás és a rutin tipizálás hatékonysága a hepatolithiasis sebészeti kezelésében
A hepatolithiasisban érintett nagyszámú esetnek megfelelően kidolgoztuk a Hepatolithiasis tipizálási rendszerét, amely 3D digitális konformáción alapul.
Feltételeztük, hogy ez megjósolhatja ennek a betegségnek a pontosabb felépítését, így a 3D konformáció alapján történő tipizálás javítja a sebészeti kezelés kimenetelét. A kutatók egy többközpontú, ambispektív kohorszvizsgálatot fognak használni ennek a hipotézisnek a tesztelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hepatolithiasisban érintett nagyszámú esetnek megfelelően kidolgoztuk a Hepatolithiasis tipizálási rendszerét, amely 3D digitális konformáción alapul.
Feltételeztük, hogy ez megjósolhatja ennek a betegségnek a pontosabb felépítését, így a 3D konformáció alapján történő tipizálás javítja a sebészeti kezelés kimenetelét. A kutatók egy többközpontú, ambispektív kohorszvizsgálatot fognak használni ennek a hipotézisnek a tesztelésére.
Ebben a kohorsz vizsgálatban két csoportot vesznek fel az eredmények összehasonlítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
- Toborzás
- Southwest Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Nemi megkötés nélkül
- Child-Pugh A-tól B-ig kedvező májfunkcióval
- Nincsenek ellenjavallatok a műtétre és az érzéstelenítésre
- Hepatolithiasist diagnosztizáltak, és aláírt beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Diffúz típusú hepatolithiasis
- A májfunkció károsodása
- Súlyos rendellenességek a létfontosságú szervekben
- Daganatokkal kísérve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3D gépelés
3D tipizálási rendszerrel gépeljük be a pácienst és adjuk a kezelést az előre meghatározott algoritmus szerint központunkban.
|
3D tipizálási rendszerrel gépelni a pácienst, és specifikus kezelést adni
|
|
Aktív összehasonlító: rutinszerű gépelés
rutin gépelési rendszerrel gépeljük be a pácienst, és az előre meghatározott algoritmus szerint kezeljük központunkban.
|
rutin gépelési rendszerrel gépelni a pácienst, és specifikus kezelést adni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
epekő maradék aránya
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónapon belül diagnosztizált epekő maradék aránya
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónapon belül diagnosztizált posztoperatív szövődmények
|
6 hónap
|
|
maradék elváltozások
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónapon belül diagnosztizált maradék elváltozások
|
6 hónap
|
|
Egészség-gazdaságtani index
Időkeret: 3 hónap
|
Egészséggazdasági index 3 hónapon belül
|
3 hónap
|
|
halálozás
Időkeret: 3 hónap
|
a halálozás 3 hónapon belül következett be
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SWHB017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .