Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv 3D typizace na chirurgickou léčbu hepatolitiázy

11. dubna 2017 aktualizováno: feng xiaobin, Southwest Hospital, China

Účinnost 3D typizace a rutinního typování při chirurgické léčbě hepatolitiázy

Podle velkého počtu případů postižených hepatolitiázou jsme vyvinuli typizační systém hepatolitiázy založený na 3D digitální konformaci. A předpokládali jsme, že by to mohlo předpovědět přesnější konstrukci tohoto onemocnění, takže typizace pomocí 3D konformace zlepší výsledek chirurgické léčby. K testování této hypotézy použijí vyšetřovatelé multicentrickou ambispektivní kohortovou studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle velkého počtu případů postižených hepatolitiázou jsme vyvinuli typizační systém hepatolitiázy založený na 3D digitální konformaci. A předpokládali jsme, že by to mohlo předpovědět přesnější konstrukci tohoto onemocnění, takže typizace pomocí 3D konformace zlepší výsledek chirurgické léčby. K testování této hypotézy použijí vyšetřovatelé multicentrickou ambispektivní kohortovou studii. Do této kohortové studie budou zařazeny dvě skupiny, aby porovnaly výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Nábor
        • Southwest Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 65 let
  • Bez omezení pohlaví
  • S příznivou funkcí jater Child-Pugh A až B
  • Žádné kontraindikace k operaci a anestezii
  • Diagnostikována hepatolitiáza a podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Difuzní typ hepatolitiázy
  • Porucha funkce jater
  • Závažné poruchy životně důležitých orgánů
  • Doprovázeno nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 3D psaní
typizace pacienta 3D typizačním systémem a léčba podle předem stanoveného algoritmu v našem centru.
Postup: 3D psaní
typizace pacienta pomocí 3D typovacího systému a poskytnutí specifické léčby
Aktivní komparátor: rutinní psaní
typizace pacienta rutinním typizačním systémem a léčba podle předem stanoveného algoritmu v našem centru.
Postup: rutinní psaní
typizace pacienta rutinním systémem typizace a poskytnutí specifické léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zbytkový poměr žlučových kamenů
Časové okno: 3 měsíce
reziduální poměr žlučových kamenů diagnostikovaných do 3 měsíců
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 6 měsíců
pooperační komplikace diagnostikované do 6 měsíců
6 měsíců
zbytkové léze
Časové okno: 6 měsíců
reziduální léze diagnostikované do 6 měsíců
6 měsíců
Index ekonomiky zdravotnictví
Časové okno: 3 měsíce
Index zdravotní ekonomiky do 3 měsíců
3 měsíce
úmrtnost
Časové okno: 3 měsíce
úmrtnost nastala do 3 měsíců
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwest Hospital, China

Spolupracovníci

Chinese PLA General Hospital
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SWHB017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D psaní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit