このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

類上皮肉腫に関する観察研究 (EPISObs)

2023年9月12日 更新者:Italian Sarcoma Group

類上皮肉腫。観察研究

類上皮肉腫(ES)に罹患した集団の説明を提供することを目的としたイタリアの前向き研究

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

現在の前向き全国研究は、ES に冒された集団の説明、疾患の自然史への洞察、およびその管理に関する未解決の問題に対するいくつかの回答を提供することを目的としています。 また、疾患の理解を深め、治療を調整し、最終的に転帰を改善するために、2 つの ES バリアント (古典型と近位型) の違いを強化することに焦点を当てます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bologna、イタリア、40136
        • 募集
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Unit of Chemotherapy of Muscoloskeletal Tumors
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Emanuela Palmerini, MD
      • Milano、イタリア
        • 募集
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Paolo Casali, MD
      • Padova、イタリア
        • 募集
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
        • コンタクト:
          • Antonella Brunello, MD
        • 主任研究者:
          • Antonella Brunello, MD
      • Prato、イタリア、59100
        • 募集
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • 主任研究者:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • Campus Biomedico
        • コンタクト:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma、イタリア
        • 募集
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • コンタクト:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • 主任研究者:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola、FC、イタリア
        • 募集
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • コンタクト:
          • Lorella Gurreri, MD
    • MI
      • Milano、MI、イタリア、20141
        • 募集
        • Istituto Europeo Di Oncologia
        • 主任研究者:
          • Elisabetta Setola, MD
      • Rozzano、MI、イタリア、20089
        • 募集
        • Istituto Clinico Humanitas
        • 主任研究者:
          • Alexia Bertulli, MD
    • PA
      • Palermo、PA、イタリア、90127
        • 募集
        • Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
        • 主任研究者:
          • Antonio Russo, MD
    • Torino
      • Candiolo、Torino、イタリア、10060
        • 募集
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
        • 主任研究者:
          • Giovanni Grignani, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-2014年のWHO分類による類上皮肉腫の患者

説明

包含基準

  1. 2014年の世界保健機関(WHO)分類による類上皮肉腫の組織学的診断、生検または外科標本で実施
  2. 署名済みのインフォームド コンセント
  3. -治療またはフォローアップに対する患者のコンプライアンスが適切である
  4. 年齢制限なし

除外基準

  1. -子宮頸部の上皮内癌および根絶目的で治療された基底細胞性皮膚癌を除く、過去5年以内の他の悪性腫瘍
  2. 適切なコンプライアンスを確保することは不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
類上皮肉腫患者
-類上皮肉腫の治療を受ける肉腫治療のためのイタリアの参照センターで見られる限局性または進行性類上皮肉腫の診断を受けた患者
疾患ガイドラインに基づく類上皮肉腫の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ES患者に施される治療の種類
時間枠:診断から、評価されたあらゆる原因による死亡日まで、最大60か月
化学療法を受けたES患者の数
診断から、評価されたあらゆる原因による死亡日まで、最大60か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
放射線治療
時間枠:診断時から6か月ごとに60か月まで
放射線療法を受けた限局性ESの患者数
診断時から6か月ごとに60か月まで
化学療法治療
時間枠:診断時から6か月ごとに60か月まで
化学療法を受けた限局性ESの患者数
診断時から6か月ごとに60か月まで
反応の予測バイオマーカー
時間枠:診断時、および生検が最大 60 か月間行われる任意の進行時に
ESに罹患した患者の腫瘍組織における腫瘍バイオマーカーの発現
診断時、および生検が最大 60 か月間行われる任意の進行時に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Paolo Casali, MD、Fondazione IRCCS INT Milano

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月22日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月12日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ISG-EPISObs

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類上皮肉腫の治療の臨床試験

3
購読する