Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse af epithelioid sarkom (EPISObs)

17. november 2025 opdateret af: Italian Sarcoma Group

Epiteloid sarkom. En observationsundersøgelse

Prospektiv italiensk undersøgelse havde til formål at give en beskrivelse af befolkningen, der er ramt af epiteloid sarkom (ES)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende prospektive nationale undersøgelse har til formål at give en beskrivelse af den befolkning, der er ramt af ES, et indblik i sygdommens naturlige historie og et svar på nogle af de udestående spørgsmål om dens håndtering. Det vil også fokusere på at øge eventuelle forskelle mellem de to ES-varianter (klassisk type og proksimal-type) for at opnå en bedre forståelse af sygdommen, skræddersy behandlingen og til sidst forbedre resultatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekruttering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Unit of Chemotherapy of Muscoloskeletal Tumors
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Emanuela Palmerini, MD
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Casali, MD
      • Padua, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
        • Kontakt:
          • Antonella Brunello, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Antonella Brunello, MD
      • Prato, Italien, 59100
        • Rekruttering
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • Ledende efterforsker:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Campus Biomedico
        • Kontakt:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • Kontakt:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italien
        • Rekruttering
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • Kontakt:
          • Lorella Gurreri, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20141
        • Rekruttering
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabetta Setola, MD
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ledende efterforsker:
          • Alexia Bertulli, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Ledende efterforsker:
          • Antonio Russo, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Rekruttering
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
        • Ledende efterforsker:
          • Giovanni Grignani, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient ramt af epithelioid sarkom i henhold til 2014 WHO klassifikation

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Histologisk diagnose af epithelioid sarkom i henhold til 2014 World Health Organization (WHO) klassifikation, udført på biopsi eller kirurgisk prøve
  2. Underskrevet informeret samtykke
  3. Tilstrækkelig patientcompliance til behandling eller opfølgning
  4. Ingen aldersgrænse

Eksklusionskriterier

  1. Andre maligniteter inden for de seneste 5 år, med undtagelse af carcinoma in situ i livmoderhalsen og basocellulære hudkræftformer behandlet med udryddelseshensigt
  2. Det er umuligt at sikre tilstrækkelig overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epiteloid sarkompatienter
Patienter med diagnosen lokaliseret eller fremskreden epiteloid sarkom set i de italienske referencecentre for sarkombehandling, der modtager behandling for epiteloid sarkom
Andet: Behandling af epiteloid sarkom
Behandling Epiteloid sarkom i henhold til sygdomsvejledningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type behandling givet til patienter med ES
Tidsramme: Fra diagnose til dødsdato uanset årsag vurderet op til 60 måneder
Antal kemoterapibehandlinger modtog patienter ramt af ES
Fra diagnose til dødsdato uanset årsag vurderet op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålebehandlinger
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet og derefter hver 6. måned op til 60 måneder
Antal patienter ramt af lokaliseret ES, som modtog strålebehandling
Fra diagnosetidspunktet og derefter hver 6. måned op til 60 måneder
Kemoterapi behandlinger
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet og derefter hver 6. måned op til 60 måneder
Antal patienter ramt af lokaliseret ES, som modtog kemoterapi
Fra diagnosetidspunktet og derefter hver 6. måned op til 60 måneder
Forudsigende biomarkører for respons
Tidsramme: På tidspunktet for diagnosen og på tidspunktet for enhver progression, hvor en biopsi udføres i op til 60 måneder
Tumorbiomarkørekspression i tumorvæv hos patienter ramt af ES
På tidspunktet for diagnosen og på tidspunktet for enhver progression, hvor en biopsi udføres i op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paolo Casali, MD, Fondazione IRCCS INT Milano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISG-EPISObs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epiteloid sarkom

Kliniske forsøg med Behandling af epiteloid sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner