En observasjonsstudie på epiteloid sarkom (EPISObs)
17. november 2025 oppdatert av: Italian Sarcoma Group
Epiteloid sarkom. En observasjonsstudie
Prospektiv italiensk studie hadde som mål å gi en beskrivelse av befolkningen som er rammet av epiteloid sarkom (ES)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende prospektive nasjonale studien tar sikte på å gi en beskrivelse av befolkningen som er berørt av ES, et innblikk i sykdommens naturhistorie og et svar på noen av de utestående spørsmålene om behandlingen.
Den vil også fokusere på å forbedre eventuelle forskjeller mellom de to ES-variantene (klassisk type og proksimal-type) for å få en bedre forståelse av sykdommen, skreddersy behandlingen og til slutt forbedre resultatet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Annamaria Frezza, MD
- Telefonnummer: 2803 003902390
- E-post: annamaria.frezza@istitutotumori.mi.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekruttering
- Istituto Ortopedico Rizzoli - Unit of Chemotherapy of Muscoloskeletal Tumors
-
Ta kontakt med:
- Emanuela Palmerini, MD
- Telefonnummer: 199 +390516366199
- E-post: emanuela.palmerini@ior.it
-
Hovedetterforsker:
- Emanuela Palmerini, MD
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS INT Milano
-
Ta kontakt med:
- Paolo Casali, MD
- Telefonnummer: 287 +390223903
- E-post: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Hovedetterforsker:
- Paolo Casali, MD
-
Padua, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
Ta kontakt med:
- Antonella Brunello, MD
-
Hovedetterforsker:
- Antonella Brunello, MD
-
Prato, Italia, 59100
- Rekruttering
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Hovedetterforsker:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Campus Biomedico
-
Ta kontakt med:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Ta kontakt med:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Hovedetterforsker:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia
- Rekruttering
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Ta kontakt med:
- Lorella Gurreri, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20141
- Rekruttering
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Hovedetterforsker:
- Elisabetta Setola, MD
-
Rozzano, MI, Italia, 20089
- Rekruttering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Hovedetterforsker:
- Alexia Bertulli, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90127
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Hovedetterforsker:
- Antonio Russo, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Rekruttering
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Hovedetterforsker:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient rammet av epiteloid sarkom i henhold til 2014 WHO-klassifisering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Histologisk diagnose av epiteloid sarkom i henhold til 2014 Verdens helseorganisasjons (WHO) klassifisering, utført på biopsi eller kirurgisk prøve
- Signert informert samtykke
- Tilstrekkelig pasientoverholdelse av behandling eller oppfølging
- Ingen aldersgrense
Eksklusjonskriterier
- Andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene, med unntak av carcinoma in situ i livmorhalsen og basocellulære hudkreft behandlet med utryddende hensikt
- Umulig å sikre tilstrekkelig etterlevelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Epiteloid sarkompasienter
Pasienter med diagnosen lokalisert eller avansert epiteloid sarkom sett i italienske referansesentre for sarkombehandling som mottar behandling for epiteloid sarkom
|
Behandling Epiteloid sarkom i henhold til sykdomsretningslinjen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type behandling gitt til pasienter med ES
Tidsramme: Fra diagnose til dødsdato av enhver årsak vurdert opp til 60 måneder
|
Antall kjemoterapibehandlinger mottok pasienter påvirket av ES
|
Fra diagnose til dødsdato av enhver årsak vurdert opp til 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strålebehandlinger
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet og deretter hver 6. måned opp til 60. måneder
|
Antall pasienter påvirket av lokalisert ES som fikk strålebehandling
|
Fra diagnosetidspunktet og deretter hver 6. måned opp til 60. måneder
|
|
Kjemoterapi behandlinger
Tidsramme: Fra diagnosetidspunktet og deretter hver 6. måned opp til 60. måneder
|
Antall pasienter påvirket av lokalisert ES som fikk kjemoterapi
|
Fra diagnosetidspunktet og deretter hver 6. måned opp til 60. måneder
|
|
Prediktive biomarkører for respons
Tidsramme: På tidspunktet for diagnose og på tidspunktet for enhver progresjon der en biopsi utføres i opptil 60 måneder
|
Tumorbiomarkøruttrykk i tumorvev hos pasienter påvirket av ES
|
På tidspunktet for diagnose og på tidspunktet for enhver progresjon der en biopsi utføres i opptil 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paolo Casali, MD, Fondazione IRCCS INT Milano
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Thway K, Jones RL, Noujaim J, Fisher C. Epithelioid Sarcoma: Diagnostic Features and Genetics. Adv Anat Pathol. 2016 Jan;23(1):41-9. doi: 10.1097/PAP.0000000000000102.
- Guillou L, Wadden C, Coindre JM, Krausz T, Fletcher CD. "Proximal-type" epithelioid sarcoma, a distinctive aggressive neoplasm showing rhabdoid features. Clinicopathologic, immunohistochemical, and ultrastructural study of a series. Am J Surg Pathol. 1997 Feb;21(2):130-46. doi: 10.1097/00000478-199702000-00002.
- Chase DR, Enzinger FM. Epithelioid sarcoma. Diagnosis, prognostic indicators, and treatment. Am J Surg Pathol. 1985 Apr;9(4):241-63.
- Bos GD, Pritchard DJ, Reiman HM, Dobyns JH, Ilstrup DM, Landon GC. Epithelioid sarcoma. An analysis of fifty-one cases. J Bone Joint Surg Am. 1988 Jul;70(6):862-70.
- Halling AC, Wollan PC, Pritchard DJ, Vlasak R, Nascimento AG. Epithelioid sarcoma: a clinicopathologic review of 55 cases. Mayo Clin Proc. 1996 Jul;71(7):636-42. doi: 10.1016/S0025-6196(11)63000-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISG-EPISObs
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .