Havaintotutkimus epitelioidisesta sarkoomasta (EPISObs)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Italian Sarcoma Group
Epitelioidinen sarkooma. Havaintotutkimus
Prospektiivisen italialaisen tutkimuksen tarkoituksena oli tarjota kuvaus väestöstä, jota epithelioid sarkooma (ES) sairastaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kansallisen prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota kuvaus ES:stä kärsivästä väestöstä, käsitys taudin luonnosta ja vastaus joihinkin sen hallintaa koskeviin avoinna oleviin kysymyksiin.
Siinä keskitytään myös kahden ES-muunnelman (klassisen tyypin ja proksimaalisen tyypin) välisten erojen parantamiseen, jotta saadaan parempi käsitys taudista, räätälöidä hoitoa ja lopuksi parantaa lopputulosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annamaria Frezza, MD
- Puhelinnumero: 2803 003902390
- Sähköposti: annamaria.frezza@istitutotumori.mi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekrytointi
- Istituto Ortopedico Rizzoli - Unit of Chemotherapy of Muscoloskeletal Tumors
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuela Palmerini, MD
- Puhelinnumero: 199 +390516366199
- Sähköposti: emanuela.palmerini@ior.it
-
Päätutkija:
- Emanuela Palmerini, MD
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS INT Milano
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Casali, MD
- Puhelinnumero: 287 +390223903
- Sähköposti: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Päätutkija:
- Paolo Casali, MD
-
Padua, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella Brunello, MD
-
Päätutkija:
- Antonella Brunello, MD
-
Prato, Italia, 59100
- Rekrytointi
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Päätutkija:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Campus Biomedico
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Päätutkija:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorella Gurreri, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Päätutkija:
- Elisabetta Setola, MD
-
Rozzano, MI, Italia, 20089
- Rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
Päätutkija:
- Alexia Bertulli, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Italia, 90127
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Päätutkija:
- Antonio Russo, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Rekrytointi
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Päätutkija:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on epitelioidinen sarkooma vuoden 2014 WHO-luokituksen mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Epiteelisarkooman histologinen diagnoosi Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2014 luokituksen mukaan, tehty biopsiasta tai kirurgisesta näytteestä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilaan riittävä hoitomyöntyvyys tai seuranta
- Ei ikärajaa
Poissulkemiskriteerit
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta kohdunkaulan in situ -karsinoomaa ja tyvisolusyöpiä, joita on hoidettu hävittämistarkoituksessa
- Mahdottomuus varmistaa riittävää noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epiteloidisarkoomapotilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu paikallinen tai edennyt epiteelisarkooma italialaisissa sarkooman hoidon referenssikeskuksissa, jotka saavat hoitoa epiteelisarkoomaan
|
Epitelisarkooman hoito sairausohjeen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ES-potilaille annettavan hoidon tyyppi
Aikaikkuna: Diagnoosista kuolinpäivään mistä tahansa syystä arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Kemoterapiahoidon saaneiden potilaiden määrä, joilla on ES:n vaikutus
|
Diagnoosista kuolinpäivään mistä tahansa syystä arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sädehoitohoidot
Aikaikkuna: Diagnoosihetkestä ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 60 kuukauteen asti
|
Sädehoitoa saaneiden paikallisen ES:n sairastuneiden lukumäärä
|
Diagnoosihetkestä ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 60 kuukauteen asti
|
|
Kemoterapiahoidot
Aikaikkuna: Diagnoosihetkestä ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 60 kuukauteen asti
|
Paikallisen ES:n sairastavien potilaiden lukumäärä, jotka saivat kemoterapiaa
|
Diagnoosihetkestä ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 60 kuukauteen asti
|
|
Ennustavat biomarkkerit vastetta varten
Aikaikkuna: Diagnoosihetkellä ja mahdollisen etenemisen aikana, kun biopsia suoritetaan 60 kuukauden ajan
|
Kasvaimen biomarkkerien ilmentyminen ES:stä kärsivien potilaiden kasvainkudoksessa
|
Diagnoosihetkellä ja mahdollisen etenemisen aikana, kun biopsia suoritetaan 60 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Casali, MD, Fondazione IRCCS INT Milano
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thway K, Jones RL, Noujaim J, Fisher C. Epithelioid Sarcoma: Diagnostic Features and Genetics. Adv Anat Pathol. 2016 Jan;23(1):41-9. doi: 10.1097/PAP.0000000000000102.
- Guillou L, Wadden C, Coindre JM, Krausz T, Fletcher CD. "Proximal-type" epithelioid sarcoma, a distinctive aggressive neoplasm showing rhabdoid features. Clinicopathologic, immunohistochemical, and ultrastructural study of a series. Am J Surg Pathol. 1997 Feb;21(2):130-46. doi: 10.1097/00000478-199702000-00002.
- Chase DR, Enzinger FM. Epithelioid sarcoma. Diagnosis, prognostic indicators, and treatment. Am J Surg Pathol. 1985 Apr;9(4):241-63.
- Bos GD, Pritchard DJ, Reiman HM, Dobyns JH, Ilstrup DM, Landon GC. Epithelioid sarcoma. An analysis of fifty-one cases. J Bone Joint Surg Am. 1988 Jul;70(6):862-70.
- Halling AC, Wollan PC, Pritchard DJ, Vlasak R, Nascimento AG. Epithelioid sarcoma: a clinicopathologic review of 55 cases. Mayo Clin Proc. 1996 Jul;71(7):636-42. doi: 10.1016/S0025-6196(11)63000-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISG-EPISObs
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .