Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne dotyczące mięsaka nabłonkowatego (EPISObs)

12 września 2023 zaktualizowane przez: Italian Sarcoma Group

Mięsak nabłonkowaty. Badanie obserwacyjne

Prospektywne włoskie badanie mające na celu przedstawienie opisu populacji dotkniętej mięsakiem nabłonkowatym (ES)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze prospektywne badanie krajowe ma na celu przedstawienie opisu populacji dotkniętej ES, wglądu w naturalną historię choroby i odpowiedzi na niektóre nierozstrzygnięte pytania dotyczące jej leczenia. Skoncentruje się również na wzmocnieniu wszelkich różnic między dwoma wariantami ES (typu klasycznego i typu proksymalnego), aby lepiej zrozumieć chorobę, dostosować leczenie i ostatecznie poprawić wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Unit of Chemotherapy of Muscoloskeletal Tumors
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emanuela Palmerini, MD
      • Milano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paolo Casali, MD
      • Padova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
        • Kontakt:
          • Antonella Brunello, MD
        • Główny śledczy:
          • Antonella Brunello, MD
      • Prato, Włochy, 59100
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • Główny śledczy:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Campus Biomedico
        • Kontakt:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • Kontakt:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • Główny śledczy:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • Kontakt:
          • Lorella Gurreri, MD
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20141
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Główny śledczy:
          • Elisabetta Setola, MD
      • Rozzano, MI, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Główny śledczy:
          • Alexia Bertulli, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
        • Główny śledczy:
          • Antonio Russo, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Włochy, 10060
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
        • Główny śledczy:
          • Giovanni Grignani, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z mięsakiem nabłonkowatym według klasyfikacji WHO z 2014 roku

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Rozpoznanie histologiczne mięsaka nabłonkowatego według klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2014 r. na podstawie biopsji lub materiału chirurgicznego
  2. Podpisana świadoma zgoda
  3. Odpowiednie przestrzeganie przez pacjenta leczenia lub obserwacji
  4. Brak limitu wieku

Kryteria wyłączenia

  1. Inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy i podstawnokomórkowych raków skóry leczonych w celu eradykacji
  2. Niemożność zapewnienia odpowiedniej zgodności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z mięsakiem nabłonkowym
Pacjenci z rozpoznaniem zlokalizowanego lub zaawansowanego mięsaka nabłonkowego obserwowani we włoskich ośrodkach referencyjnych leczenia mięsaków, którzy otrzymują leczenie mięsaka nabłonkowego
Inny: Leczenie mięsaka nabłonkowego
Leczenie mięsaka nabłonkowatego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj leczenia stosowanego u pacjentów z ES
Ramy czasowe: Od diagnozy do daty śmierci z dowolnej przyczyny ocenianej do 60 miesięcy
Liczba leczonych chemioterapią pacjentów dotkniętych ES
Od diagnozy do daty śmierci z dowolnej przyczyny ocenianej do 60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zabiegi radioterapii
Ramy czasowe: Od momentu rozpoznania, a następnie co 6 miesięcy do 60 miesięcy
Liczba pacjentów dotkniętych miejscowym ES, którzy otrzymali radioterapię
Od momentu rozpoznania, a następnie co 6 miesięcy do 60 miesięcy
Zabiegi chemioterapii
Ramy czasowe: Od momentu rozpoznania, a następnie co 6 miesięcy do 60 miesięcy
Liczba pacjentów dotkniętych miejscowym ES, którzy otrzymali chemioterapię
Od momentu rozpoznania, a następnie co 6 miesięcy do 60 miesięcy
Predykcyjne biomarkery odpowiedzi
Ramy czasowe: W momencie rozpoznania iw czasie ewentualnej progresji, w której wykonywana jest biopsja do 60 miesięcy
Ekspresja biomarkerów nowotworowych w tkance nowotworowej pacjentów dotkniętych ES
W momencie rozpoznania iw czasie ewentualnej progresji, w której wykonywana jest biopsja do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Casali, MD, Fondazione IRCCS INT Milano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISG-EPISObs

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak nabłonkowaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj