Наблюдательное исследование эпителиоидной саркомы (EPISObs)
17 ноября 2025 г. обновлено: Italian Sarcoma Group
Эпителиоидная саркома. Наблюдательное исследование
Проспективное итальянское исследование, направленное на описание населения, пораженного эпителиоидной саркомой (ЭС).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее проспективное национальное исследование направлено на описание населения, пораженного ЭС, понимание естественного течения заболевания и ответы на некоторые нерешенные вопросы по его лечению.
Кроме того, основное внимание будет уделено выявлению любых различий между двумя вариантами ЭС (классического типа и проксимального типа), чтобы лучше понять заболевание, адаптировать лечение и, наконец, улучшить результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annamaria Frezza, MD
- Номер телефона: 2803 003902390
- Электронная почта: annamaria.frezza@istitutotumori.mi.it
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Рекрутинг
- Istituto Ortopedico Rizzoli - Unit of Chemotherapy of Muscoloskeletal Tumors
-
Контакт:
- Emanuela Palmerini, MD
- Номер телефона: 199 +390516366199
- Электронная почта: emanuela.palmerini@ior.it
-
Главный следователь:
- Emanuela Palmerini, MD
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione IRCCS INT Milano
-
Контакт:
- Paolo Casali, MD
- Номер телефона: 287 +390223903
- Электронная почта: paolo.casali@istitutotumori.mi.it
-
Главный следователь:
- Paolo Casali, MD
-
Padua, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
-
Контакт:
- Antonella Brunello, MD
-
Главный следователь:
- Antonella Brunello, MD
-
Prato, Италия, 59100
- Рекрутинг
- Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
-
Главный следователь:
- Giacomo G Baldi, MD
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Campus Biomedico
-
Контакт:
- Bruno Vincenzi, MD
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
-
Контакт:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Главный следователь:
- Virginia Ferraresi, MD
-
-
FC
-
Meldola, FC, Италия
- Рекрутинг
- Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
-
Контакт:
- Lorella Gurreri, MD
-
-
MI
-
Milan, MI, Италия, 20141
- Рекрутинг
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
Главный следователь:
- Elisabetta Setola, MD
-
Rozzano, MI, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Istituto Clinico Humanitas
-
Главный следователь:
- Alexia Bertulli, MD
-
-
PA
-
Palermo, PA, Италия, 90127
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Главный следователь:
- Antonio Russo, MD
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Италия, 10060
- Рекрутинг
- Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
-
Главный следователь:
- Giovanni Grignani, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с эпителиоидной саркомой по классификации ВОЗ 2014 г.
Описание
Критерии включения
- Гистологический диагноз эпителиоидной саркомы по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2014 г., выполненный на биопсии или операционном материале.
- Подписанное информированное согласие
- Адекватная приверженность пациента лечению или последующему наблюдению
- Без возрастных ограничений
Критерий исключения
- Другие злокачественные новообразования в течение последних 5 лет, за исключением карциномы in situ шейки матки и базоцеллюлярного рака кожи, леченных с целью эрадикации
- Невозможность обеспечить адекватное соблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с эпителиоидной саркомой
Пациенты с диагнозом локализованной или распространенной эпителиоидной саркомы, наблюдаемые в итальянских справочных центрах по лечению саркомы, которые получают лечение эпителиоидной саркомы
|
Лечение эпителиоидной саркомы в соответствии с клиническими рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип лечения, назначаемого пациентам с ЭС
Временное ограничение: От постановки диагноза до даты смерти от любой причины, оцениваемой до 60 месяцев
|
Количество получавших химиотерапию пациентов с ЭС
|
От постановки диагноза до даты смерти от любой причины, оцениваемой до 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучевая терапия
Временное ограничение: С момента постановки диагноза и далее каждые 6 мес до 60 мес.
|
Количество пациентов с локализованным ЭС, получивших лучевую терапию
|
С момента постановки диагноза и далее каждые 6 мес до 60 мес.
|
|
Химиотерапевтические процедуры
Временное ограничение: С момента постановки диагноза и далее каждые 6 мес до 60 мес.
|
Количество пациентов с локализованным ЭС, получавших химиотерапию
|
С момента постановки диагноза и далее каждые 6 мес до 60 мес.
|
|
Прогностические биомаркеры ответа
Временное ограничение: На момент постановки диагноза и во время любого прогрессирования, когда биопсия выполняется до 60 месяцев
|
Экспрессия опухолевых биомаркеров в опухолевой ткани больных ЭС
|
На момент постановки диагноза и во время любого прогрессирования, когда биопсия выполняется до 60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolo Casali, MD, Fondazione IRCCS INT Milano
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Thway K, Jones RL, Noujaim J, Fisher C. Epithelioid Sarcoma: Diagnostic Features and Genetics. Adv Anat Pathol. 2016 Jan;23(1):41-9. doi: 10.1097/PAP.0000000000000102.
- Guillou L, Wadden C, Coindre JM, Krausz T, Fletcher CD. "Proximal-type" epithelioid sarcoma, a distinctive aggressive neoplasm showing rhabdoid features. Clinicopathologic, immunohistochemical, and ultrastructural study of a series. Am J Surg Pathol. 1997 Feb;21(2):130-46. doi: 10.1097/00000478-199702000-00002.
- Chase DR, Enzinger FM. Epithelioid sarcoma. Diagnosis, prognostic indicators, and treatment. Am J Surg Pathol. 1985 Apr;9(4):241-63.
- Bos GD, Pritchard DJ, Reiman HM, Dobyns JH, Ilstrup DM, Landon GC. Epithelioid sarcoma. An analysis of fifty-one cases. J Bone Joint Surg Am. 1988 Jul;70(6):862-70.
- Halling AC, Wollan PC, Pritchard DJ, Vlasak R, Nascimento AG. Epithelioid sarcoma: a clinicopathologic review of 55 cases. Mayo Clin Proc. 1996 Jul;71(7):636-42. doi: 10.1016/S0025-6196(11)63000-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISG-EPISObs
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .