Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie over epithelioïde sarcoom (EPISObs)

17 november 2025 bijgewerkt door: Italian Sarcoma Group

Epithelioïde sarcoom. Een observationele studie

Prospectieve Italiaanse studie gericht op het geven van een beschrijving van de populatie die getroffen is door epithelioïde sarcoom (ES)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige prospectieve nationale studie heeft tot doel een beschrijving te geven van de door ES getroffen populatie, inzicht te geven in het natuurlijke beloop van de ziekte en een antwoord te geven op enkele openstaande vragen over het beheer ervan. Het zal zich ook richten op het verbeteren van eventuele verschillen tussen de twee ES-varianten (klassiek type en proximaal type) om een ​​beter begrip van de ziekte te krijgen, de behandeling op maat te maken en ten slotte de uitkomst te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40136
        • Werving
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Unit of Chemotherapy of Muscoloskeletal Tumors
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emanuela Palmerini, MD
      • Milan, Italië
        • Werving
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paolo Casali, MD
      • Padua, Italië
        • Werving
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
        • Contact:
          • Antonella Brunello, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonella Brunello, MD
      • Prato, Italië, 59100
        • Werving
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma, Italië
        • Werving
        • Campus Biomedico
        • Contact:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma, Italië
        • Werving
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • Contact:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italië
        • Werving
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • Contact:
          • Lorella Gurreri, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italië, 20141
        • Werving
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elisabetta Setola, MD
      • Rozzano, MI, Italië, 20089
        • Werving
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexia Bertulli, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Italië, 90127
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antonio Russo, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italië, 10060
        • Werving
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Giovanni Grignani, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt getroffen door epithelioïde sarcoom volgens de WHO-classificatie van 2014

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Histologische diagnose van epithelioïde sarcoom volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) uit 2014, uitgevoerd op een biopsie of een chirurgisch monster
  2. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  3. Voldoende therapietrouw van de patiënt of follow-up
  4. Geen leeftijdsgrens

Uitsluitingscriteria

  1. Andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van carcinoma in situ van de cervix en basocellulaire huidkankers behandeld met de intentie om uit te roeien
  2. Onmogelijkheid om adequate naleving te garanderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met epitheloïde sarcoom
Patiënten met de diagnose gelokaliseerd of gevorderd epitheelsarcoom gezien in de Italiaanse referentiecentra voor sarcoombehandeling die worden behandeld voor epitheloïdsarcoom
Ander: Behandeling voor epitheloïde sarcoom
Behandeling Epitheloïde Sarcoom volgens de ziekterichtlijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type behandeling gegeven aan patiënten met ES
Tijdsspanne: Van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tot 60 maanden
Aantal ontvangen chemotherapiebehandelingen patiënten getroffen door ES
Van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook tot 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiotherapie behandelingen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van diagnose en vervolgens elke 6 maanden tot 60 maanden
Aantal patiënten met gelokaliseerde ES die radiotherapie kregen
Vanaf het moment van diagnose en vervolgens elke 6 maanden tot 60 maanden
Chemotherapie behandelingen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van diagnose en vervolgens elke 6 maanden tot 60 maanden
Aantal patiënten met gelokaliseerde ES die chemotherapie kregen
Vanaf het moment van diagnose en vervolgens elke 6 maanden tot 60 maanden
Voorspellende biomarkers voor respons
Tijdsspanne: Op het moment van diagnose en op het moment van progressie waarbij een biopsie wordt uitgevoerd tot 60 maanden
Tumorbiomarkers-expressie in tumorweefsel van patiënten met ES
Op het moment van diagnose en op het moment van progressie waarbij een biopsie wordt uitgevoerd tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paolo Casali, MD, Fondazione IRCCS INT Milano

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISG-EPISObs

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren