Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie om epiteloid sarkom (EPISObs)

12 september 2023 uppdaterad av: Italian Sarcoma Group

Epiteloid sarkom. En observationsstudie

Prospektiv italiensk studie syftade till att ge en beskrivning av befolkningen som drabbats av epiteloid sarkom (ES)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande prospektiva nationella studien syftar till att ge en beskrivning av befolkningen som drabbats av ES, en inblick i sjukdomens naturliga historia och ett svar på några av de utestående frågorna om hanteringen av den. Den kommer också att fokusera på att förstärka eventuella skillnader mellan de två ES-varianterna (klassisk typ och proximal typ) för att få en bättre förståelse av sjukdomen, skräddarsy behandlingen och slutligen förbättra resultatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekrytering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Unit of Chemotherapy of Muscoloskeletal Tumors
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Emanuela Palmerini, MD
      • Milano, Italien
        • Rekrytering
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paolo Casali, MD
      • Padova, Italien
        • Rekrytering
        • Irccs Istituto Oncologico Veneto (Iov)
        • Kontakt:
          • Antonella Brunello, MD
        • Huvudutredare:
          • Antonella Brunello, MD
      • Prato, Italien, 59100
        • Rekrytering
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • Huvudutredare:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Campus Biomedico
        • Kontakt:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma, Italien
        • Rekrytering
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • Kontakt:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • Huvudutredare:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, Italien
        • Rekrytering
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • Kontakt:
          • Lorella Gurreri, MD
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20141
        • Rekrytering
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Huvudutredare:
          • Elisabetta Setola, MD
      • Rozzano, MI, Italien, 20089
        • Rekrytering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Huvudutredare:
          • Alexia Bertulli, MD
    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90127
        • Rekrytering
        • Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
        • Huvudutredare:
          • Antonio Russo, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, Italien, 10060
        • Rekrytering
        • Fondazione Del Piemonte Per L'Oncologia Ircc Candiolo
        • Huvudutredare:
          • Giovanni Grignani, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient drabbad av epiteloid sarkom enligt 2014 års WHO-klassificering

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Histologisk diagnos av epiteloid sarkom enligt 2014 års klassificering av Världshälsoorganisationen (WHO), utförd på biopsi eller kirurgiskt prov
  2. Undertecknat informerat samtycke
  3. Adekvat patientföljsamhet till behandling eller uppföljning
  4. Ingen åldersgräns

Exklusions kriterier

  1. Andra maligniteter under de senaste 5 åren, med undantag för karcinom in situ i livmoderhalsen och basocellulära hudcancer behandlade med utrotande avsikt
  2. Omöjlighet att säkerställa adekvat efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med epiteloid sarkom
Patienter med diagnos av lokaliserat eller avancerad epiteloid sarkom som ses i de italienska referenscentra för sarkombehandling som får behandling för epiteloid sarkom
Övrig: Behandling för epiteloid sarkom
Behandling Epiteloid sarkom enligt sjukdomsriktlinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ av behandling som ges till patienter med ES
Tidsram: Från diagnos till dödsdatum av valfri orsak bedömd upp till 60 månader
Antalet kemoterapibehandlingar fick patienter som drabbats av ES
Från diagnos till dödsdatum av valfri orsak bedömd upp till 60 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strålbehandlingsbehandlingar
Tidsram: Från tidpunkten för diagnos och därefter var 6:e ​​månad upp till 60 månader
Antal patienter som drabbats av lokaliserat ES som fick strålbehandling
Från tidpunkten för diagnos och därefter var 6:e ​​månad upp till 60 månader
Cytostatikabehandlingar
Tidsram: Från tidpunkten för diagnos och därefter var 6:e ​​månad upp till 60 månader
Antal patienter som drabbats av lokaliserad ES som fick kemoterapi
Från tidpunkten för diagnos och därefter var 6:e ​​månad upp till 60 månader
Prediktiva biomarkörer för respons
Tidsram: Vid tidpunkten för diagnos och vid tidpunkten för eventuell progression där en biopsi utförs upp till 60 månader
Tumörbiomarköruttryck i tumörvävnad hos patienter som drabbats av ES
Vid tidpunkten för diagnos och vid tidpunkten för eventuell progression där en biopsi utförs upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Utredare

  • Huvudutredare: Paolo Casali, MD, Fondazione IRCCS INT Milano

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISG-EPISObs

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling för epiteloid sarkom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera