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상피양 육종에 대한 관찰 연구 (EPISObs)

2023년 9월 12일 업데이트: Italian Sarcoma Group

상피양 육종. 관찰 연구

Epithelioid Sarcoma (ES)의 영향을 받는 인구에 대한 설명을 제공하기 위한 전향적 이탈리아 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재의 전향적 국가 연구는 ES의 영향을 받는 인구에 대한 설명, 질병의 자연사에 대한 통찰력 및 관리에 대한 뛰어난 질문에 대한 답변을 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한 질병에 대한 더 나은 이해를 얻고 치료를 맞춤화하고 마지막으로 결과를 개선하기 위해 두 가지 ES 변종(고전형 및 근위형) 간의 차이점을 강화하는 데 중점을 둘 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • 모병
        • Istituto Ortopedico Rizzoli - Unit of Chemotherapy of Muscoloskeletal Tumors
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emanuela Palmerini, MD
      • Milano, 이탈리아
        • 모병
        • Fondazione IRCCS INT Milano
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paolo Casali, MD
      • Padova, 이탈리아
        • 모병
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
        • 연락하다:
          • Antonella Brunello, MD
        • 수석 연구원:
          • Antonella Brunello, MD
      • Prato, 이탈리아, 59100
        • 모병
        • Ospedale Misericordia e Dolce Ist. Toscano Tumori, Az. USL4
        • 수석 연구원:
          • Giacomo G Baldi, MD
      • Roma, 이탈리아
        • 모병
        • Campus Biomedico
        • 연락하다:
          • Bruno Vincenzi, MD
      • Roma, 이탈리아
        • 모병
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri di Roma
        • 연락하다:
          • Virginia Ferraresi, MD
        • 수석 연구원:
          • Virginia Ferraresi, MD
    • FC
      • Meldola, FC, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST
        • 연락하다:
          • Lorella Gurreri, MD
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20141
        • 모병
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • 수석 연구원:
          • Elisabetta Setola, MD
      • Rozzano, MI, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Istituto Clinico Humanitas
        • 수석 연구원:
          • Alexia Bertulli, MD
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아, 90127
        • 모병
        • Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
        • 수석 연구원:
          • Antonio Russo, MD
    • Torino
      • Candiolo, Torino, 이탈리아, 10060
        • 모병
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia IRCC Candiolo
        • 수석 연구원:
          • Giovanni Grignani, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 WHO 분류에 따른 상피양 육종에 걸린 환자

설명

포함 기준

  1. 2014년 세계보건기구(WHO) 분류에 따른 상피양 육종의 조직학적 진단, 생검 또는 수술 표본
  2. 서명된 동의서
  3. 치료 또는 후속 조치에 대한 적절한 환자 순응도
  4. 연령 제한 없음

제외 기준

  1. 지난 5년 이내의 기타 악성종양(자궁경부의 상피내암종 및 근절 의도로 치료한 기저세포 피부암 제외)
  2. 적절한 규정 준수를 보장할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상피육종 환자
상피육종에 대한 치료를 받는 육종 치료를 위한 이탈리아 참조 센터에서 관찰되는 국소화 또는 진행성 상피육종 진단을 받은 환자
다른: 상피육종의 치료
질병지침에 따른 상피육종 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ES 환자에게 제공되는 치료 유형
기간: 진단부터 평가된 모든 원인으로 인한 사망일까지 최대 60개월
ES의 영향을 받은 환자가 받은 화학 요법 치료의 수
진단부터 평가된 모든 원인으로 인한 사망일까지 최대 60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료
기간: 진단 시점부터 이후 6개월마다 최대 60개월까지
방사선 요법을 받은 국소 ES의 영향을 받은 환자 수
진단 시점부터 이후 6개월마다 최대 60개월까지
화학 요법 치료
기간: 진단 시점부터 이후 6개월마다 최대 60개월까지
화학 요법을 받은 국소 ES의 영향을 받은 환자 수
진단 시점부터 이후 6개월마다 최대 60개월까지
반응을 위한 예측 바이오마커
기간: 진단 시점 및 최대 60개월까지 생검을 수행하는 모든 진행 시점
ES의 영향을 받는 환자의 종양 조직에서 종양 바이오마커 발현
진단 시점 및 최대 60개월까지 생검을 수행하는 모든 진행 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Italian Sarcoma Group

수사관

  • 수석 연구원: Paolo Casali, MD, Fondazione IRCCS INT Milano

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISG-EPISObs

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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