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慢性非特異的腰痛に対する体幹安定化教育における2つの異なるフィードバックの有効性

2017年4月4日 更新者:GÜLVİN DİLAN CANAN、Istanbul University

慢性非特異的腰痛 (CNLBP) 患者のコア安定化トレーニングにおける 2 つの異なるフィードバックの効果の比較: 無作為化並列グループ試験

概要。 腹横筋と多裂筋の運動制御機構の不全は、慢性非特異的腰痛 (CNLBP) の最も重要な原因です。 最近、前後および内外側の回転に応答して音声および活気のある刺激を生成し、被験者固有の運動感度に従って適応できるアプリケーションが開発されました。

目的。 この研究の目的は、慢性的な非特異的な腰痛患者のコア安定化トレーニングにおける理学療法士のフィードバックに代わるバイオフィードバック アプリケーションの効果を比較することでした。

デザイン。 この研究は、結果評価を伴う並行群ランダム化比較試験でした。

忍耐。 参加者は、慢性(12週間以上)の非特異的腰痛患者38人でした。

介入。 患者は、理学療法士のフィードバックまたはパーフェクト プラクティス (Level Belt Pro Inc.) のバイオフィードバックのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられました。 両方のグループの患者は、12 セッション、30 分間の週 3 回の段階的コア教育トライアルを受けました。

測定。 主要評価項目は、筋力(腹横筋と多裂筋)、痛みの強さ(ビジュアル アナログ スケール)、および機能レベル(修正オスウェストリー障害指数)でした。副次評価項目は、柔軟性 (修正 Schober テスト)、可動域 (ユニバーサル ゴニオメーター)、固有感覚 (Active Reposition Test)、患者の信念 (恐怖回避信念アンケート)、心理状態 (Beck Depression Index)、および生活の質 (36 Item Short) でした。 -フォーム健康調査アンケート [SF-36])。

制限。 筋力のアウトカム指標には、客観的な評価が含まれていませんでした。

キーワード。 慢性腰痛、体幹安定トレーニング、バイオフィードバック、痛み、機能

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25歳から65歳までの年齢
  • 12週間以上持続する継続的または反復的な腰の痛みのエピソード(慢性)
  • 痛みの訴えに特定の原因はない
  • 他の病理学的愁訴または不動はありません
  • 十分な聴覚と視覚によるコミュニケーション能力と
  • トルコ語の十分な知識

除外基準:

  • 運動を妨げる可能性のある慢性疾患、
  • 神経疾患またはリウマチ疾患の既往歴、
  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • 悪性腫瘍または腰椎合併症のある患者
  • 末期または進行性の疾患およびその他の筋骨格系の状態
  • 過去6か月以内の手術および
  • 過去6か月以内の腰痛のあらゆる種類の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バイオフィードバックグループ
患者がニュートラルポジションを理解し、理学療法士によって処方されたエクササイズでそれを維持する方法を支援するバイオフィードバックアプリケーション
この研究の目的は、CNLBP 患者のコア安定化トレーニングにおける理学療法士のフィードバックに代わるバイオフィードバック アプリケーションの効果を調査することです。
ACTIVE_COMPARATOR:理学療法士フィードバックグループ
理学療法士のフィードバック グループでは、理学療法士の口頭および触覚刺激によってフィードバックが適用され、患者がニュートラル ポジションを理解し、処方されたエクササイズでそれを維持する方法を理解するのに役立ちます。
この研究の目的は、CNLBP 患者のコア安定化トレーニングにおける理学療法士のフィードバックに代わるバイオフィードバック アプリケーションの効果を調査することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂オスウェストリー障害指数
時間枠:1ヶ月
障害
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月11日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月4日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulFizyoterapi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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