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La efectividad de dos retroalimentaciones diferentes en la educación de estabilización central para el dolor lumbar crónico inespecífico

4 de abril de 2017 actualizado por: GÜLVİN DİLAN CANAN, Istanbul University

La comparación de los efectos de dos comentarios diferentes en el entrenamiento de estabilización central para pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (CNLBP): ensayo de grupo paralelo aleatorizado

Abstracto. El mecanismo de control motor insuficiente de los músculos transverso del abdomen y multífido es la causa más importante del dolor lumbar inespecífico crónico (CNLBP). Recientemente, se han desarrollado aplicaciones que generan estímulos de audio y vibrantes en respuesta a las rotaciones anteroposterior y mediolateral y se pueden adaptar de acuerdo con la sensibilidad de movimiento específica del sujeto.

Objetivo. El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de una aplicación de biorretroalimentación alternativa a la retroalimentación del fisioterapeuta en el entrenamiento de estabilización central de pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Diseño. Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos con evaluación de resultados.

Pacientes. Los participantes fueron 38 pacientes con dolor lumbar inespecífico crónico (≥12 semanas).

Intervenciones. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir retroalimentación del fisioterapeuta o biorretroalimentación de Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.). Los pacientes de ambos grupos recibieron 12 sesiones, 30 minutos de tres pruebas semanales de educación básica funcional graduada.

Mediciones. Las medidas de resultado primarias fueron la fuerza muscular (transverso del abdomen y multífido), la intensidad del dolor (escala analógica visual) y el nivel funcional (índice de discapacidad de Oswestry revisado); los resultados secundarios fueron flexibilidad (prueba de Schober modificada), amplitud de movimiento (goniómetro universal), propiocepción (prueba de reposición activa), creencias del paciente (cuestionario de creencias de evitación del miedo), estado psicológico (índice de depresión de Beck) y calidad de vida (36 ítem corto). -Formulario Cuestionario de Encuesta de Salud [SF-36]).

Limitaciones. Las medidas de resultado para la fuerza muscular no incluyeron una evaluación objetiva.

Palabras clave. Espalda crónica, entrenamiento de estabilización central, biorretroalimentación, dolor, función

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 25 y 65 años
  • Episodios continuos o recurrentes de dolor en la parte inferior de la espalda que duran más de 12 semanas (crónico)
  • Sin causa específica para las quejas de dolor.
  • Sin otras quejas patológicas o inmovilidad.
  • Suficientes habilidades de comunicación auditiva y visual y
  • Suficiente conocimiento del idioma turco.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier trastorno crónico que pueda impedir el ejercicio,
  • Antecedentes personales de enfermedad neurológica o reumatológica,
  • Mujeres embarazadas o lactantes,
  • Pacientes con neoplasia maligna o comorbilidad lumbar
  • Enfermedad terminal o progresiva y cualquier otra condición musculoesquelética
  • Cirugía en los últimos 6 meses y
  • Cualquier tipo de tratamiento para el dolor lumbar en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de biorretroalimentación
La aplicación de biorretroalimentación que ayuda al paciente a comprender la posición neutral y cómo mantenerla en los ejercicios prescritos por el fisioterapeuta.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de una aplicación de biorretroalimentación que es alternativa a la retroalimentación del fisioterapeuta en el entrenamiento de estabilización central de pacientes con CNLBP.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de retroalimentación del fisioterapeuta
En el grupo de retroalimentación del fisioterapeuta, la retroalimentación aplicada mediante estimulación oral y táctil del fisioterapeuta ayuda al paciente a comprender la posición neutral y cómo mantenerla en los ejercicios prescritos.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de una aplicación de biorretroalimentación que es alternativa a la retroalimentación del fisioterapeuta en el entrenamiento de estabilización central de pacientes con CNLBP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad de Oswestry revisado
Periodo de tiempo: 1 mes
Discapacidad
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulFizyoterapi

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Biorretroalimentación

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