- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03099941
La efectividad de dos retroalimentaciones diferentes en la educación de estabilización central para el dolor lumbar crónico inespecífico
La comparación de los efectos de dos comentarios diferentes en el entrenamiento de estabilización central para pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (CNLBP): ensayo de grupo paralelo aleatorizado
Abstracto. El mecanismo de control motor insuficiente de los músculos transverso del abdomen y multífido es la causa más importante del dolor lumbar inespecífico crónico (CNLBP). Recientemente, se han desarrollado aplicaciones que generan estímulos de audio y vibrantes en respuesta a las rotaciones anteroposterior y mediolateral y se pueden adaptar de acuerdo con la sensibilidad de movimiento específica del sujeto.
Objetivo. El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de una aplicación de biorretroalimentación alternativa a la retroalimentación del fisioterapeuta en el entrenamiento de estabilización central de pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Diseño. Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio de grupos paralelos con evaluación de resultados.
Pacientes. Los participantes fueron 38 pacientes con dolor lumbar inespecífico crónico (≥12 semanas).
Intervenciones. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir retroalimentación del fisioterapeuta o biorretroalimentación de Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.). Los pacientes de ambos grupos recibieron 12 sesiones, 30 minutos de tres pruebas semanales de educación básica funcional graduada.
Mediciones. Las medidas de resultado primarias fueron la fuerza muscular (transverso del abdomen y multífido), la intensidad del dolor (escala analógica visual) y el nivel funcional (índice de discapacidad de Oswestry revisado); los resultados secundarios fueron flexibilidad (prueba de Schober modificada), amplitud de movimiento (goniómetro universal), propiocepción (prueba de reposición activa), creencias del paciente (cuestionario de creencias de evitación del miedo), estado psicológico (índice de depresión de Beck) y calidad de vida (36 ítem corto). -Formulario Cuestionario de Encuesta de Salud [SF-36]).
Limitaciones. Las medidas de resultado para la fuerza muscular no incluyeron una evaluación objetiva.
Palabras clave. Espalda crónica, entrenamiento de estabilización central, biorretroalimentación, dolor, función
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 25 y 65 años
- Episodios continuos o recurrentes de dolor en la parte inferior de la espalda que duran más de 12 semanas (crónico)
- Sin causa específica para las quejas de dolor.
- Sin otras quejas patológicas o inmovilidad.
- Suficientes habilidades de comunicación auditiva y visual y
- Suficiente conocimiento del idioma turco.
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno crónico que pueda impedir el ejercicio,
- Antecedentes personales de enfermedad neurológica o reumatológica,
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- Pacientes con neoplasia maligna o comorbilidad lumbar
- Enfermedad terminal o progresiva y cualquier otra condición musculoesquelética
- Cirugía en los últimos 6 meses y
- Cualquier tipo de tratamiento para el dolor lumbar en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de biorretroalimentación
La aplicación de biorretroalimentación que ayuda al paciente a comprender la posición neutral y cómo mantenerla en los ejercicios prescritos por el fisioterapeuta.
|
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de una aplicación de biorretroalimentación que es alternativa a la retroalimentación del fisioterapeuta en el entrenamiento de estabilización central de pacientes con CNLBP.
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de retroalimentación del fisioterapeuta
En el grupo de retroalimentación del fisioterapeuta, la retroalimentación aplicada mediante estimulación oral y táctil del fisioterapeuta ayuda al paciente a comprender la posición neutral y cómo mantenerla en los ejercicios prescritos.
|
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de una aplicación de biorretroalimentación que es alternativa a la retroalimentación del fisioterapeuta en el entrenamiento de estabilización central de pacientes con CNLBP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de discapacidad de Oswestry revisado
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Discapacidad
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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