- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03099941
Die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Feedbacks in der Kernstabilisierungsausbildung bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen
Der Vergleich der Auswirkungen zweier unterschiedlicher Rückmeldungen im Core-Stabilisierungstraining für Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen (CNLBP): Randomisierte Parallelgruppenstudie
Abstrakt. Ein unzureichender motorischer Kontrollmechanismus der Mm. transversus abdominus und multifidus ist die wichtigste Ursache für den chronischen unspezifischen Kreuzschmerz (CNLBP). Kürzlich wurden Anwendungen entwickelt, die akustische und vibrierende Reize als Reaktion auf anteroposteriore und mediolaterale Rotationen erzeugen und entsprechend der objektspezifischen Bewegungsempfindlichkeit angepasst werden können.
Zielsetzung. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen einer Biofeedback-Anwendung zu vergleichen, die eine Alternative zum Physiotherapeuten-Feedback im Core-Stabilisierungstraining von Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen ist.
Design. Diese Studie war eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie mit Ergebnisbewertung.
Patienten. Die Teilnehmer waren 38 Patienten mit chronischen (≥ 12 Wochen) unspezifischen Kreuzschmerzen.
Eingriffe. Die Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip entweder Physiotherapeuten-Feedback oder Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.) Biofeedback. Die Patienten in beiden Gruppen erhielten 12 Sitzungen, 30 Minuten dreiwöchentlicher abgestufter funktioneller Kernschulungsversuche.
Messungen. Primäre Endpunkte waren Muskelkraft (transversus abdominus und multifidus), Schmerzintensität (Visual Analog Scale) und Funktionsniveau (Revised Oswestry Disability Index); sekundäre Endpunkte waren Flexibilität (modifizierter Schober-Test), Bewegungsbereich (Universalgoniometer), Propriozeption (Active Reposition Test), Patientenüberzeugungen (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire), psychologischer Status (Beck Depression Index) und Lebensqualität (36 Item Short -Formular Fragebogen zur Gesundheitserhebung [SF-36]).
Einschränkungen. Die Ergebnismessungen für die Muskelkraft beinhalteten keine objektive Bewertung.
Schlüsselwörter. Chronischer unterer Rücken, Kernstabilisierungstraining, Biofeedback, Schmerzen, Funktion
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 25 und 65 Jahren
- Kontinuierliche oder wiederkehrende Schmerzen im unteren Rücken, die länger als 12 Wochen andauern (chronisch)
- Keine spezifische Ursache für Schmerzbeschwerden
- Keine anderen pathologischen Beschwerden oder Immobilität
- Ausreichende auditive und visuelle Kommunikationsfähigkeiten und
- Ausreichende Kenntnisse der türkischen Sprache
Ausschlusskriterien:
- Jede chronische Störung, die Bewegung verhindern kann,
- Persönliche Vorgeschichte von neurologischen oder rheumatologischen Erkrankungen,
- Schwangere oder stillende Frauen,
- Patienten mit Malignität oder einer lumbalen Komorbidität
- Unheilbare oder fortschreitende Erkrankung und jede andere Erkrankung des Bewegungsapparates
- Operation in den letzten 6 Monaten u
- Jede Art von Behandlung von Rückenschmerzen innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Biofeedback-Gruppe
Die Biofeedback-Anwendung, die dem Patienten hilft, die neutrale Position zu verstehen und sie in den vom Physiotherapeuten verordneten Übungen beizubehalten
|
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Biofeedback-Anwendung zu untersuchen, die eine Alternative zum physiotherapeutischen Feedback im Core-Stabilisierungstraining von Patienten mit CNLBP ist.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Feedbackgruppe für Physiotherapeuten
Beim Physiotherapeuten-Feedback wird Gruppenfeedback durch orale und taktile Stimulation des Physiotherapeuten angewendet, um dem Patienten zu helfen, die neutrale Position zu verstehen und sie bei den vorgeschriebenen Übungen beizubehalten
|
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer Biofeedback-Anwendung zu untersuchen, die eine Alternative zum physiotherapeutischen Feedback im Core-Stabilisierungstraining von Patienten mit CNLBP ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überarbeiteter Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 1 Monat
|
Behinderung
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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