Skuteczność dwóch różnych informacji zwrotnych w edukacji stabilizacji rdzenia w przypadku przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża
Porównanie wpływu dwóch różnych sprzężeń zwrotnych w treningu stabilizacji rdzenia u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża (CNLBP): Randomizowana równoległa grupa próbna
Abstrakcyjny. Niewystarczająca motoryka mięśnia poprzecznego brzucha i wielodzielnego jest najważniejszą przyczyną przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża (CNLBP). Ostatnio opracowano aplikacje, które generują bodźce dźwiękowe i wibrujące w odpowiedzi na obroty przednio-tylne i przyśrodkowo-boczne i mogą być dostosowywane do wrażliwości ruchowej podmiotu.
Cel. Celem pracy było porównanie efektów zastosowania biofeedbacku, będącego alternatywą dla informacji zwrotnej fizjoterapeuty, w treningu stabilizacji rdzenia pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Projekt. To badanie było randomizowanym badaniem kontrolowanym w grupach równoległych z oceną wyników.
Pacjenci. Uczestnikami było 38 pacjentów z przewlekłym (≥12 tygodni) niespecyficznym bólem krzyża.
Interwencje. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymania informacji zwrotnej od fizjoterapeuty lub biofeedbacku Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.). Pacjenci w obu grupach otrzymali 12 sesji, 30 minutowych trzech cotygodniowych stopniowanych prób z zakresu edukacji funkcjonalnej.
Pomiary. Pierwszorzędowymi miarami wyniku były siła mięśni (poprzeczny brzucha i wielodzielny), intensywność bólu (wizualna skala analogowa) i poziom funkcjonalny (zrewidowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry); drugorzędowymi wynikami były elastyczność (zmodyfikowany test Schobera), zakres ruchu (uniwersalny goniometr), propriocepcja (test aktywnej repozycji), przekonania pacjenta (kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu), stan psychiczny (wskaźnik depresji Becka) i jakość życia (36 pozycji krótkich - Formularz Ankiety Zdrowia [SF-36]).
Ograniczenia. Miary wyniku dla siły mięśniowej nie obejmowały obiektywnej oceny.
Słowa kluczowe. Przewlekły odcinek lędźwiowo-krzyżowy, trening stabilizacji rdzenia, biofeedback, ból, funkcja
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 25 do 65 lat
- Ciągłe lub nawracające epizody bólu w dolnej części pleców trwające dłużej niż 12 tygodni (przewlekłe)
- Brak konkretnej przyczyny dolegliwości bólowych
- Żadnych innych patologicznych dolegliwości ani bezruchu
- Wystarczające umiejętności komunikacji dźwiękowej i wizualnej oraz
- Wystarczająca znajomość języka tureckiego
Kryteria wyłączenia:
- Jakiekolwiek przewlekłe schorzenie, które może uniemożliwiać ćwiczenia,
- Osobista historia chorób neurologicznych lub reumatologicznych,
- Kobiety w ciąży lub karmiące,
- Pacjenci z chorobą nowotworową lub chorobą współistniejącą w odcinku lędźwiowym
- Nieuleczalna lub postępująca choroba i inne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy i
- Każdy rodzaj leczenia bólu krzyża w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa biofeedbacku
Aplikacja biofeedback, która pomaga pacjentowi zrozumieć pozycję neutralną i jak ją utrzymać w ćwiczeniach zalecanych przez fizjoterapeutę
|
Celem tego badania jest zbadanie efektów zastosowania biofeedbacku, które jest alternatywą dla informacji zwrotnych od fizjoterapeuty w treningu stabilizacji rdzenia pacjentów z CNLBP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa opinii fizjoterapeuty
W grupowej informacji zwrotnej fizjoterapeuty informacja zwrotna stosowana przez stymulację ustną i dotykową fizjoterapeuty, aby pomóc pacjentowi zrozumieć neutralną pozycję i jak ją utrzymać w zalecanych ćwiczeniach
|
Celem tego badania jest zbadanie efektów zastosowania biofeedbacku, które jest alternatywą dla informacji zwrotnych od fizjoterapeuty w treningu stabilizacji rdzenia pacjentów z CNLBP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmieniony wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Inwalidztwo
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulFizyoterapi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .