- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03099941
Effektiviteten af to forskellige feedbacks i kernestabiliseringsuddannelse for kroniske uspecifikke lænderygsmerter
Sammenligningen af virkningerne af to forskellige feedback i kernestabiliseringstræningen for patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNLBP): Randomiseret parallel gruppeforsøg
Abstrakt. Utilstrækkelig motorisk kontrolmekanisme af transversus abdominus og multifidus muskler er den vigtigste årsag til kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNLBP). For nylig er der udviklet applikationer, der genererer lyd og levende stimuli som reaktion på anteroposteriore og mediolaterale rotationer og kan tilpasses i henhold til emnespecifik bevægelsesfølsomhed.
Objektiv. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekter af en biofeedback-applikation, der er alternativ til fysioterapeutfeedback i kernestabiliseringstræning af patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Design. Dette studie var et parallelgruppe randomiseret kontrolleret forsøg med resultatvurdering.
Patienter. Deltagerne var 38 patienter med kroniske (≥12 uger) uspecifikke lænderygsmerter.
Interventioner. Patienterne blev tilfældigt tildelt til at modtage enten fysioterapeutfeedback eller Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.) biofeedback. Patienter i begge grupper modtog 12 sessioner, 30 minutter af tre ugentlige graderede funktionelle kerneuddannelsesforsøg.
Målinger. Primære resultatmål var muskelstyrke (transversus abdominus og multifidus) smerteintensitet (Visual Analog Scale) og funktionsniveau (Revised Oswestry Disability Index); sekundære resultater var fleksibilitet (modificeret Schober-test), bevægelsesområde (universelt goniometer), proprioception (Active Reposition Test), patientens overbevisning (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire), psykologisk status (Beck Depression Index) og livskvalitet (36 Item Short) -Form Sundhedsundersøgelse spørgeskema [SF-36]).
Begrænsninger. Resultatmål for muskelstyrke inkluderede ikke objektiv vurdering.
Nøgleord. Kronisk lænderyg, core stabiliseringstræning, biofeedback, smerter, funktion
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 25 og 65 år
- Kontinuerlige eller tilbagevendende episoder med smerter i lænden, der varer i mere end 12 uger (kronisk)
- Ingen specifik årsag til smerteklager
- Ingen andre patologiske klager eller immobilitet
- Tilstrækkelige auditive og visuelle kommunikationsevner og
- Tilstrækkeligt kendskab til det tyrkiske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk lidelse, der kan forhindre træning,
- Personlig historie med neurologisk eller reumatologisk sygdom,
- Gravide eller ammende kvinder,
- Patienter med malignitet eller en lumbal comorbiditet
- Terminal eller progressiv sygdom og enhver anden muskuloskeletal tilstand
- Operation i de sidste 6 måneder og
- Enhver form for behandling for lændesmerter inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Biofeedback gruppe
Biofeedback-applikationen, der hjælper patienten med at forstå neutral position, og hvordan man opretholder den i øvelser, der er ordineret af fysioterapeuten
|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en biofeedback-applikation, der er alternativ til fysioterapeutfeedback i kernestabiliseringstræning af patienter med CNLBP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapeut feedback gruppe
I fysioterapeut feedback-gruppe feedback anvendt ved oral og taktil stimulering af fysioterapeut for at hjælpe patienten til at forstå neutral position og hvordan man opretholder den i øvelser, der er ordineret
|
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en biofeedback-applikation, der er alternativ til fysioterapeutfeedback i kernestabiliseringstræning af patienter med CNLBP.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret Oswestry Disability Index
Tidsramme: 1 måned
|
Handicap
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulFizyoterapi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biofeedback
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital...AfsluttetAutonom dysfunktion | Akut iskæmisk slagtilfældeTyskland
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaSuspenderet
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Badr UniversityAfsluttetFækal inkontinens hos børnEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalAfsluttet
-
Chimei Medical CenterNational Cheng Kung UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Prof. Dr. med. Arno FriggSuspenderetKomplikation af kirurgisk eller medicinsk behandlingSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeCVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater