- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03099941
A eficácia de dois feedbacks diferentes na educação de estabilização do núcleo para dor lombar crônica inespecífica
A comparação dos efeitos de dois feedbacks diferentes no treinamento de estabilização do núcleo para pacientes com dor lombar crônica inespecífica (CNLBP): ensaio randomizado de grupos paralelos
Abstrato. O mecanismo de controle motor insuficiente dos músculos transverso do abdome e multífidos é a causa mais importante da dor lombar crônica inespecífica (LNC). Recentemente, foram desenvolvidos aplicativos que geram estímulos sonoros e vibrantes em resposta às rotações ântero-posterior e mediolateral e podem ser adaptados de acordo com a sensibilidade de movimento específica do indivíduo.
Objetivo. O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de uma aplicação de biofeedback que é alternativa ao feedback do fisioterapeuta no treinamento de estabilização do core de pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Projeto. Este estudo foi um ensaio controlado randomizado de grupo paralelo com avaliação de resultados.
Pacientes. Os participantes foram 38 pacientes com dor lombar inespecífica crônica (≥12 semanas).
Intervenções. Os pacientes foram designados aleatoriamente para receber feedback do fisioterapeuta ou biofeedback da Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.). Os pacientes de ambos os grupos receberam 12 sessões e 30 minutos de três testes semanais de educação básica funcional.
Medidas. As medidas de desfecho primário foram força muscular (transverso do abdome e multífidos), intensidade da dor (Escala Visual Analógica) e nível funcional (Índice de Incapacidade de Oswestry Revisado); os desfechos secundários foram flexibilidade (teste de Schober modificado), amplitude de movimento (goniômetro universal), propriocepção (Teste de Reposição Ativa), crenças do paciente (Questionário de Crenças de Evitação de Medo), estado psicológico (Índice de Depressão de Beck) e qualidade de vida (36 Item Short -Formulário Questionário de Pesquisa de Saúde [SF-36]).
Limitações. As medidas de resultado para força muscular não incluíram avaliação objetiva.
Palavras-chave. Lombalgia crônica, treinamento de estabilização central, biofeedback, dor, função
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 25 e 65 anos
- Episódios contínuos ou recorrentes de dor na região lombar com duração superior a 12 semanas (crônico)
- Nenhuma causa específica para queixas de dor
- Sem outras queixas patológicas ou imobilidade
- Habilidades de comunicação auditiva e visual suficientes e
- Conhecimento suficiente da língua turca
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio crônico que possa impedir o exercício,
- História pessoal de doença neurológica ou reumatológica,
- Mulheres grávidas ou lactantes,
- Pacientes com malignidade ou comorbidade lombar
- Doença terminal ou progressiva e qualquer outra condição musculoesquelética
- Cirurgia nos últimos 6 meses e
- Qualquer tipo de tratamento para dor lombar nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de biofeedback
O aplicativo de biofeedback que ajuda o paciente a entender a posição neutra e como mantê-la nos exercícios prescritos pelo fisioterapeuta
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O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma aplicação de biofeedback que é alternativa ao feedback do fisioterapeuta no treinamento de estabilização do core de pacientes com CNLBP.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de feedback do fisioterapeuta
No feedback do fisioterapeuta, o feedback em grupo aplicado por estimulação oral e tátil do fisioterapeuta ajuda o paciente a entender a posição neutra e como mantê-la nos exercícios prescritos
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O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma aplicação de biofeedback que é alternativa ao feedback do fisioterapeuta no treinamento de estabilização do core de pacientes com CNLBP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade de Oswestry Revisado
Prazo: 1 mês
|
Incapacidade
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulFizyoterapi
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