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A eficácia de dois feedbacks diferentes na educação de estabilização do núcleo para dor lombar crônica inespecífica

4 de abril de 2017 atualizado por: GÜLVİN DİLAN CANAN, Istanbul University

A comparação dos efeitos de dois feedbacks diferentes no treinamento de estabilização do núcleo para pacientes com dor lombar crônica inespecífica (CNLBP): ensaio randomizado de grupos paralelos

Abstrato. O mecanismo de controle motor insuficiente dos músculos transverso do abdome e multífidos é a causa mais importante da dor lombar crônica inespecífica (LNC). Recentemente, foram desenvolvidos aplicativos que geram estímulos sonoros e vibrantes em resposta às rotações ântero-posterior e mediolateral e podem ser adaptados de acordo com a sensibilidade de movimento específica do indivíduo.

Objetivo. O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos de uma aplicação de biofeedback que é alternativa ao feedback do fisioterapeuta no treinamento de estabilização do core de pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Projeto. Este estudo foi um ensaio controlado randomizado de grupo paralelo com avaliação de resultados.

Pacientes. Os participantes foram 38 pacientes com dor lombar inespecífica crônica (≥12 semanas).

Intervenções. Os pacientes foram designados aleatoriamente para receber feedback do fisioterapeuta ou biofeedback da Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.). Os pacientes de ambos os grupos receberam 12 sessões e 30 minutos de três testes semanais de educação básica funcional.

Medidas. As medidas de desfecho primário foram força muscular (transverso do abdome e multífidos), intensidade da dor (Escala Visual Analógica) e nível funcional (Índice de Incapacidade de Oswestry Revisado); os desfechos secundários foram flexibilidade (teste de Schober modificado), amplitude de movimento (goniômetro universal), propriocepção (Teste de Reposição Ativa), crenças do paciente (Questionário de Crenças de Evitação de Medo), estado psicológico (Índice de Depressão de Beck) e qualidade de vida (36 Item Short -Formulário Questionário de Pesquisa de Saúde [SF-36]).

Limitações. As medidas de resultado para força muscular não incluíram avaliação objetiva.

Palavras-chave. Lombalgia crônica, treinamento de estabilização central, biofeedback, dor, função

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 25 e 65 anos
  • Episódios contínuos ou recorrentes de dor na região lombar com duração superior a 12 semanas (crônico)
  • Nenhuma causa específica para queixas de dor
  • Sem outras queixas patológicas ou imobilidade
  • Habilidades de comunicação auditiva e visual suficientes e
  • Conhecimento suficiente da língua turca

Critério de exclusão:

  • Qualquer distúrbio crônico que possa impedir o exercício,
  • História pessoal de doença neurológica ou reumatológica,
  • Mulheres grávidas ou lactantes,
  • Pacientes com malignidade ou comorbidade lombar
  • Doença terminal ou progressiva e qualquer outra condição musculoesquelética
  • Cirurgia nos últimos 6 meses e
  • Qualquer tipo de tratamento para dor lombar nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de biofeedback
O aplicativo de biofeedback que ajuda o paciente a entender a posição neutra e como mantê-la nos exercícios prescritos pelo fisioterapeuta
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma aplicação de biofeedback que é alternativa ao feedback do fisioterapeuta no treinamento de estabilização do core de pacientes com CNLBP.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de feedback do fisioterapeuta
No feedback do fisioterapeuta, o feedback em grupo aplicado por estimulação oral e tátil do fisioterapeuta ajuda o paciente a entender a posição neutra e como mantê-la nos exercícios prescritos
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de uma aplicação de biofeedback que é alternativa ao feedback do fisioterapeuta no treinamento de estabilização do core de pacientes com CNLBP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry Revisado
Prazo: 1 mês
Incapacidade
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulFizyoterapi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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