- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03099941
L'efficacité de deux rétroactions différentes dans l'éducation à la stabilisation de base pour la lombalgie chronique non spécifique
La comparaison des effets de deux rétroactions différentes dans l'entraînement de stabilisation de base pour les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique (LNCL) : essai randomisé en groupes parallèles
Abstrait. Un mécanisme de contrôle moteur insuffisant des muscles transversus abdominus et multifide est la cause la plus importante de la lombalgie chronique non spécifique (LNCL). Récemment, des applications ont été développées qui génèrent des stimuli sonores et vibrants en réponse aux rotations antéropostérieures et médiolatérales et peuvent être adaptées en fonction de la sensibilité au mouvement spécifique au sujet.
Objectif. L'objectif de cette étude était de comparer les effets d'une application de biofeedback qui est une alternative à la rétroaction du physiothérapeute dans l'entraînement de stabilisation de base des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Conception. Cette étude était un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles avec évaluation des résultats.
Les patients. Les participants étaient 38 patients souffrant de lombalgie chronique (≥ 12 semaines) non spécifique.
Interventions. Les patients ont été assignés au hasard pour recevoir soit les commentaires du physiothérapeute, soit le biofeedback de Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.). Les patients des deux groupes ont reçu 12 séances de 30 minutes de trois essais hebdomadaires d'éducation fonctionnelle de base gradués.
Des mesures. Les principaux critères de jugement étaient la force musculaire (transversus abdominus et multifide), l'intensité de la douleur (échelle visuelle analogique) et le niveau fonctionnel (indice d'incapacité d'Oswestry révisé) ; les critères de jugement secondaires étaient la flexibilité (test de Schober modifié), l'amplitude des mouvements (goniomètre universel), la proprioception (test de repositionnement actif), les croyances des patients (questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur), l'état psychologique (indice de dépression de Beck) et la qualité de vie (36 Item Short -Formulaire questionnaire d'enquête de santé [SF-36]).
Limites. Les mesures des résultats pour la force musculaire n'incluaient pas d'évaluation objective.
Mots clés. Lombaire chronique, entraînement de stabilisation du tronc, biofeedback, douleur, fonction
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 25 et 65 ans
- Épisodes continus ou récurrents de douleur dans le bas du dos durant plus de 12 semaines (chronique)
- Pas de cause spécifique pour les plaintes de douleur
- Aucune autre plainte pathologique ou immobilité
- Compétences suffisantes en communication auditive et visuelle et
- Connaissance suffisante de la langue turque
Critère d'exclusion:
- Tout trouble chronique pouvant empêcher l'exercice,
- Antécédents personnels de maladie neurologique ou rhumatologique,
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Patients atteints d'une tumeur maligne ou d'une comorbidité lombaire
- Maladie terminale ou évolutive et toute autre affection musculo-squelettique
- Chirurgie au cours des 6 derniers mois et
- Tout type de traitement pour la lombalgie au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de biofeedback
L'application de biofeedback qui aide le patient à comprendre la position neutre et comment la maintenir dans les exercices prescrits par le physiothérapeute
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Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une application de biofeedback qui est une alternative à la rétroaction du physiothérapeute dans la formation de stabilisation de base des patients atteints de CNLBP.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de rétroaction des physiothérapeutes
Dans le feedback du physiothérapeute, le feedback de groupe appliqué par la stimulation orale et tactile du physiothérapeute aide le patient à comprendre la position neutre et comment la maintenir dans les exercices prescrits
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Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une application de biofeedback qui est une alternative à la rétroaction du physiothérapeute dans la formation de stabilisation de base des patients atteints de CNLBP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry révisé
Délai: 1 mois
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Invalidité
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulFizyoterapi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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