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L'efficacité de deux rétroactions différentes dans l'éducation à la stabilisation de base pour la lombalgie chronique non spécifique

4 avril 2017 mis à jour par: GÜLVİN DİLAN CANAN, Istanbul University

La comparaison des effets de deux rétroactions différentes dans l'entraînement de stabilisation de base pour les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique (LNCL) : essai randomisé en groupes parallèles

Abstrait. Un mécanisme de contrôle moteur insuffisant des muscles transversus abdominus et multifide est la cause la plus importante de la lombalgie chronique non spécifique (LNCL). Récemment, des applications ont été développées qui génèrent des stimuli sonores et vibrants en réponse aux rotations antéropostérieures et médiolatérales et peuvent être adaptées en fonction de la sensibilité au mouvement spécifique au sujet.

Objectif. L'objectif de cette étude était de comparer les effets d'une application de biofeedback qui est une alternative à la rétroaction du physiothérapeute dans l'entraînement de stabilisation de base des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.

Conception. Cette étude était un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles avec évaluation des résultats.

Les patients. Les participants étaient 38 patients souffrant de lombalgie chronique (≥ 12 semaines) non spécifique.

Interventions. Les patients ont été assignés au hasard pour recevoir soit les commentaires du physiothérapeute, soit le biofeedback de Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.). Les patients des deux groupes ont reçu 12 séances de 30 minutes de trois essais hebdomadaires d'éducation fonctionnelle de base gradués.

Des mesures. Les principaux critères de jugement étaient la force musculaire (transversus abdominus et multifide), l'intensité de la douleur (échelle visuelle analogique) et le niveau fonctionnel (indice d'incapacité d'Oswestry révisé) ; les critères de jugement secondaires étaient la flexibilité (test de Schober modifié), l'amplitude des mouvements (goniomètre universel), la proprioception (test de repositionnement actif), les croyances des patients (questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur), l'état psychologique (indice de dépression de Beck) et la qualité de vie (36 Item Short -Formulaire questionnaire d'enquête de santé [SF-36]).

Limites. Les mesures des résultats pour la force musculaire n'incluaient pas d'évaluation objective.

Mots clés. Lombaire chronique, entraînement de stabilisation du tronc, biofeedback, douleur, fonction

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 25 et 65 ans
  • Épisodes continus ou récurrents de douleur dans le bas du dos durant plus de 12 semaines (chronique)
  • Pas de cause spécifique pour les plaintes de douleur
  • Aucune autre plainte pathologique ou immobilité
  • Compétences suffisantes en communication auditive et visuelle et
  • Connaissance suffisante de la langue turque

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble chronique pouvant empêcher l'exercice,
  • Antécédents personnels de maladie neurologique ou rhumatologique,
  • Femmes enceintes ou allaitantes,
  • Patients atteints d'une tumeur maligne ou d'une comorbidité lombaire
  • Maladie terminale ou évolutive et toute autre affection musculo-squelettique
  • Chirurgie au cours des 6 derniers mois et
  • Tout type de traitement pour la lombalgie au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de biofeedback
L'application de biofeedback qui aide le patient à comprendre la position neutre et comment la maintenir dans les exercices prescrits par le physiothérapeute
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une application de biofeedback qui est une alternative à la rétroaction du physiothérapeute dans la formation de stabilisation de base des patients atteints de CNLBP.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de rétroaction des physiothérapeutes
Dans le feedback du physiothérapeute, le feedback de groupe appliqué par la stimulation orale et tactile du physiothérapeute aide le patient à comprendre la position neutre et comment la maintenir dans les exercices prescrits
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une application de biofeedback qui est une alternative à la rétroaction du physiothérapeute dans la formation de stabilisation de base des patients atteints de CNLBP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry révisé
Délai: 1 mois
Invalidité
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2017

Première publication (RÉEL)

4 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulFizyoterapi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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