- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03099941
Effektiviteten av två olika återkopplingar i Core Stabilization Education för kronisk ospecifik ländryggssmärta
Jämförelsen av effekterna av två olika feedback i Core Stabilization Training för patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta (CNLBP): Randomized Parallel Group Trial
Abstrakt. Otillräcklig motorisk kontrollmekanism för transversus abdominus och multifidusmuskler är den viktigaste orsaken till kronisk ospecifik ländryggssmärta (CNLBP). Nyligen har applikationer utvecklats som genererar ljud och levande stimuli som svar på anteroposteriora och mediolaterala rotationer och som kan anpassas efter ämnesspecifik rörelsekänslighet.
Mål. Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av en biofeedback-applikation som är alternativ till fysioterapeutfeedback vid stabiliseringsträning av patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Design. Denna studie var en parallell grupp randomiserad kontrollerad studie med resultatbedömning.
Patienter. Deltagarna var 38 patienter med kronisk (≥12 veckor) ospecifik smärta i ländryggen.
Interventioner. Patienterna tilldelades slumpmässigt att antingen få fysioterapeutfeedback eller Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.) biofeedback. Patienterna i båda grupperna fick 12 sessioner, 30 minuter av tre veckovis graderade funktionell kärnutbildningsstudie.
Mått. Primära utfallsmått var muskelstyrka (transversus abdominus och multifidus) smärtintensitet (Visual Analog Scale) och funktionsnivå (Revised Oswestry Disability Index); sekundära resultat var flexibilitet (modifierat Schober-test), rörelseomfång (universell goniometer), proprioception (Active Reposition Test), patientens övertygelse (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire), psykologisk status (Beck Depression Index) och livskvalitet (36 Item Short -Formulär Health Survey frågeformulär [SF-36]).
Begränsningar. Resultatmått för muskelstyrka inkluderade inte objektiv bedömning.
Nyckelord. Kronisk ländrygg, core stabiliseringsträning, biofeedback, smärta, funktion
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 25 och 65 år
- Kontinuerliga eller återkommande episoder av smärta i nedre delen av ryggen som varar i mer än 12 veckor (kronisk)
- Ingen specifik orsak till smärtbesvär
- Inga andra patologiska besvär eller orörlighet
- Tillräcklig auditiv och visuell kommunikationsförmåga och
- Tillräckliga kunskaper i det turkiska språket
Exklusions kriterier:
- Varje kronisk sjukdom som kan förhindra träning,
- Personlig historia av neurologisk eller reumatologisk sjukdom,
- Gravida eller ammande kvinnor,
- Patienter med malignitet eller ländryggskomorbiditet
- Terminal eller progressiv sjukdom och alla andra muskel- och skeletttillstånd
- Operation under de senaste 6 månaderna och
- Alla typer av behandling för ländryggssmärta under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Biofeedback-grupp
Biofeedback-applikationen som hjälper patienten att förstå neutral position och hur man bibehåller den i övningar som ordinerats av sjukgymnasten
|
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en biofeedback-applikation som är alternativ till fysioterapeutfeedback i kärnstabiliseringsträning av patienter med CNLBP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sjukgymnasts feedbackgrupp
I fysioterapeutens feedbackgrupp återkoppling tillämpas genom oral och taktil stimulering av sjukgymnasten för att hjälpa patienten att förstå neutral position och hur man bibehåller den i övningar som är föreskrivna
|
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av en biofeedback-applikation som är alternativ till fysioterapeutfeedback i kärnstabiliseringsträning av patienter med CNLBP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reviderat Oswestry Disability Index
Tidsram: 1 månad
|
Handikapp
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulFizyoterapi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .