- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03099941
Effektiviteten av to forskjellige tilbakemeldinger i kjernestabiliseringsutdanning for kroniske uspesifikke korsryggsmerter
Sammenligningen av effektene av to forskjellige tilbakemeldinger i kjernestabiliseringstreningen for pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (CNLBP): Randomisert parallell gruppeforsøk
Abstrakt. Utilstrekkelig motorisk kontrollmekanisme for transversus abdominus og multifidus muskler er den viktigste årsaken til kroniske uspesifikke korsryggsmerter (CNLBP). Nylig ble det utviklet applikasjoner som genererer lyd og levende stimuli som respons på anteroposterior og mediolateral rotasjoner og kan tilpasses i henhold til fagspesifikk bevegelsesfølsomhet.
Objektiv. Målet med denne studien var å sammenligne effekten av en biofeedback-applikasjon som er alternativ til tilbakemeldinger fra fysioterapeut i kjernestabiliseringstrening av pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Design. Denne studien var en parallell gruppe randomisert kontrollert studie med resultatvurdering.
Pasienter. Deltakerne var 38 pasienter med kroniske (≥12 uker) uspesifikke korsryggsmerter.
Intervensjoner. Pasientene ble tilfeldig tildelt enten tilbakemelding fra fysioterapeut eller biofeedback fra Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.). Pasienter i begge gruppene fikk 12 økter, 30 minutter med tre ukentlige graderte funksjonelle kjerneutdanningsstudier.
Målinger. Primære utfallsmål var muskelstyrke (transversus abdominus og multifidus) smerteintensitet (Visual Analog Scale) og funksjonsnivå (Revised Oswestry Disability Index); sekundære utfall var fleksibilitet (modifisert Schober-test), bevegelsesområde (universell goniometer), propriosepsjon (Active Reposition Test), pasientens tro (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire), psykologisk status (Beck Depression Index) og livskvalitet (36 Item Short) -Skjema Helseundersøkelse spørreskjema [SF-36]).
Begrensninger. Resultatmål for muskelstyrke inkluderte ikke objektiv vurdering.
Nøkkelord. Kronisk korsrygg, kjernestabiliseringstrening, biofeedback, smerte, funksjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 25 og 65 år
- Kontinuerlige eller tilbakevendende episoder med smerter i korsryggen som varer i mer enn 12 uker (kronisk)
- Ingen spesifikk årsak til smerteplager
- Ingen andre patologiske plager eller immobilitet
- Tilstrekkelig auditive og visuelle kommunikasjonsevner og
- Tilstrekkelig kunnskap om det tyrkiske språket
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk lidelse som kan forhindre trening,
- Personlig historie med nevrologisk eller revmatologisk sykdom,
- Gravide eller ammende kvinner,
- Pasienter med malignitet eller lumbal komorbiditet
- Terminal eller progressiv sykdom og enhver annen muskel- og skjelettlidelse
- Kirurgi siste 6 måneder og
- Enhver type behandling for korsryggsmerter de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Biofeedback gruppe
Biofeedback-applikasjonen som hjelper pasienten til å forstå nøytral posisjon og hvordan man opprettholder den i øvelser som er foreskrevet av fysioterapeuten
|
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en biofeedback-applikasjon som er alternativ til tilbakemelding fra fysioterapeut i kjernestabiliseringstrening av pasienter med CNLBP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tilbakemeldingsgruppe for fysioterapeut
Tilbakemeldinger fra fysioterapeuter brukes ved oral og taktil stimulering av fysioterapeut for å hjelpe pasienten til å forstå nøytral posisjon og hvordan man opprettholder den i øvelser som er foreskrevet
|
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en biofeedback-applikasjon som er alternativ til tilbakemelding fra fysioterapeut i kjernestabiliseringstrening av pasienter med CNLBP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert Oswestry Disability Index
Tidsramme: 1 måned
|
Uførhet
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulFizyoterapi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .