- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03099941
Эффективность двух разных обратных связей в обучении по стабилизации корпуса при хронической неспецифической боли в пояснице
Сравнение эффектов двух разных видов обратной связи в основной стабилизационной тренировке для пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице (ХНББ): рандомизированное исследование в параллельных группах
Абстрактный. Недостаточный механизм моторного контроля поперечной мышцы живота и многораздельных мышц является наиболее важной причиной хронической неспецифической боли в пояснице (ХНБС). Недавно были разработаны приложения, которые генерируют звуковые и яркие стимулы в ответ на переднезаднее и медиолатеральное вращение и могут быть адаптированы в соответствии с чувствительностью движения конкретного субъекта.
Цель. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффекты применения биологической обратной связи, которая является альтернативой обратной связи физиотерапевта, при тренировках по стабилизации корпуса у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Дизайн. Это исследование было рандомизированным контролируемым исследованием в параллельных группах с оценкой результатов.
Пациенты. Участниками были 38 пациентов с хронической (≥12 недель) неспецифической болью в пояснице.
Вмешательства. Пациенты были случайным образом распределены для получения обратной связи либо с физиотерапевтом, либо с биологической обратной связью Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.). Пациенты в обеих группах получили 12 занятий по 30 минут трехнедельного функционального базового обучения.
Измерения. Первичными показателями исхода были мышечная сила (поперечная и многораздельная мышца живота), интенсивность боли (визуальная аналоговая шкала) и функциональный уровень (пересмотренный индекс инвалидности Освестри); вторичными результатами были гибкость (модифицированный тест Шобера), диапазон движений (универсальный гониометр), проприоцепция (тест активной репозиции), убеждения пациента (опросник убеждений по избеганию страха), психологический статус (индекс депрессии Бека) и качество жизни (36 пунктов). -Форма анкеты обследования состояния здоровья [SF-36]).
Ограничения. Исходные показатели мышечной силы не включали объективную оценку.
Ключевые слова. Хроническая нижняя часть спины, тренировка стабилизации кора, биологическая обратная связь, боль, функция
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 65 лет
- Постоянные или повторяющиеся эпизоды болей в нижней части спины продолжительностью более 12 недель (хронические)
- Нет конкретной причины жалоб на боль
- Отсутствие других патологических жалоб или неподвижности
- Достаточные навыки слуховой и визуальной коммуникации и
- Достаточное знание турецкого языка
Критерий исключения:
- Любое хроническое заболевание, которое может помешать физическим упражнениям,
- Личная история неврологических или ревматологических заболеваний,
- Беременные или кормящие женщины,
- Пациенты со злокачественными новообразованиями или сопутствующей патологией поясничного отдела позвоночника
- Неизлечимое или прогрессирующее заболевание и любое другое заболевание опорно-двигательного аппарата
- Хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев и
- Любой вид лечения болей в пояснице в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа биологической обратной связи
Приложение биологической обратной связи, которое помогает пациенту понять нейтральное положение и как поддерживать его в упражнениях, предписанных физиотерапевтом.
|
Целью этого исследования является изучение эффектов применения биологической обратной связи, которая является альтернативой обратной связи с физиотерапевтом, при обучении стабилизации кора пациентов с CNLBP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа обратной связи с физиотерапевтом
В групповой обратной связи физиотерапевта обратная связь, применяемая с помощью оральной и тактильной стимуляции физиотерапевта, помогает пациенту понять нейтральное положение и то, как поддерживать его в предписанных упражнениях.
|
Целью этого исследования является изучение эффектов применения биологической обратной связи, которая является альтернативой обратной связи с физиотерапевтом, при обучении стабилизации кора пациентов с CNLBP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 1 месяц
|
Инвалидность
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulFizyoterapi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .