- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03099941
Kahden eri palautteen tehokkuus ydinstabilointikoulutuksessa kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa
Kahden erilaisen palautteen vaikutusten vertailu kroonista epäspesifistä alaselkäkipua (CNLBP) sairastavien potilaiden ydinstabilointikoulutuksessa: satunnaistettu rinnakkaisryhmäkoe
Abstrakti. Poikittaisten vatsalihasten ja multifiduslihasten riittämätön motorinen ohjausmekanismi on kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun (CNLBP) tärkein syy. Äskettäin on kehitetty sovelluksia, jotka synnyttävät ääntä ja eloisia ärsykkeitä vasteena anteroposteriorisille ja mediolateraalisille pyörimisille ja joita voidaan mukauttaa kohdekohtaisen liikeherkkyyden mukaan.
Tavoite. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla fysioterapeutin palautteelle vaihtoehtoisen biofeedback-sovelluksen vaikutuksia ytimen stabilointiharjoitteluun potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Design. Tämä tutkimus oli rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli tulosarviointi.
Potilaat. Osallistujina oli 38 potilasta, joilla oli krooninen (≥12 viikkoa) epäspesifinen alaselkäkipu.
Interventioita. Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko fysioterapeutin palautetta tai Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.) -biopalautetta. Molempien ryhmien potilaat saivat 12 istuntoa, 30 minuuttia kolmesta viikoittaisesta toiminnallisesta perusopetuskokeesta.
Mitat. Ensisijaisia tulosmittauksia olivat lihasvoima (transversus abdominus ja multifidus), kivun voimakkuus (Visual Analog Scale) ja toimintataso (Revised Oswestry Disability Index); toissijaisia tuloksia olivat joustavuus (muokattu Schober-testi), liikerata (yleinen goniometri), propriosepti (Active Reposition Test), potilaan uskomukset (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire), psykologinen tila (Beck Depression Index) ja elämänlaatu (36 kohta lyhyt). - Lomake terveyskyselyn kyselylomake [SF-36]).
Rajoitukset. Lihasvoiman tulosmittaukset eivät sisältäneet objektiivista arviointia.
Avainsanat. Krooninen alaselkä, ytimen stabilointiharjoittelu, biofeedback, kipu, toiminta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 25-65 vuotta
- Jatkuvat tai toistuvat alaselän kipujaksot, jotka kestävät yli 12 viikkoa (krooninen)
- Ei erityistä syytä kipuvalituksiin
- Ei muita patologisia vaivoja tai liikkumattomuutta
- Riittävät kuulo- ja visuaaliset kommunikaatiotaidot ja
- Riittävä turkin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka voi estää harjoituksen,
- henkilökohtainen neurologinen tai reumatologinen sairaus,
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai lannerangan samanaikainen sairaus
- Terminaalinen tai progressiivinen sairaus ja mikä tahansa muu tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana ja
- Kaikenlainen alaselkäkivun hoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Biopalauteryhmä
Biofeedback-sovellus, joka auttaa potilasta ymmärtämään neutraalin asennon ja sen säilyttämisen fysioterapeutin määräämissä harjoituksissa
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapeutin palautteelle vaihtoehtoisen biofeedback-sovelluksen vaikutuksia CNLBP-potilaiden ydinstabilointikoulutuksessa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapeutin palauteryhmä
Fysioterapeutin palauteryhmässä fysioterapeutin suun ja kosketusstimulaatiolla antama palaute auttaa potilasta ymmärtämään neutraaliasentoa ja sen säilyttämistä määrätyissä harjoituksissa
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia fysioterapeutin palautteelle vaihtoehtoisen biofeedback-sovelluksen vaikutuksia CNLBP-potilaiden ydinstabilointikoulutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu Oswestry Disability Index
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vammaisuus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulFizyoterapi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .