De effectiviteit van twee verschillende feedbacks in kernstabilisatie-educatie voor chronische niet-specifieke lage rugpijn
De vergelijking van de effecten van twee verschillende feedback in de kernstabilisatietraining voor patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn (CNLBP): gerandomiseerde parallelle groepsstudie
Abstract. Onvoldoende motorische aansturing van de transversus abdominus en multifidus spieren is de belangrijkste oorzaak van de chronische niet-specifieke lage-rugpijn (CNLBP). Onlangs zijn er toepassingen ontwikkeld die audio en levendige stimuli genereren als reactie op anteroposterieure en mediolaterale rotaties en die kunnen worden aangepast aan de onderwerpspecifieke bewegingsgevoeligheid.
Objectief. Het doel van deze studie was om de effecten te vergelijken van een toepassing van biofeedback die een alternatief is voor fysiotherapeutische feedback bij kernstabilisatietraining van patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
Ontwerp. Deze studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen met beoordeling van de resultaten.
Patiënten. De deelnemers waren 38 patiënten met chronische (≥12 weken) niet-specifieke lage-rugpijn.
Interventies. Patiënten werden willekeurig toegewezen om feedback van de fysiotherapeut of biofeedback van Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.) te ontvangen. Patiënten in beide groepen ontvingen 12 sessies, 30 minuten van drie wekelijkse gegradeerde functionele kerneducatie-onderzoeken.
Afmetingen. Primaire uitkomstmaten waren spierkracht (transversus abdominus en multifidus), pijnintensiteit (Visual Analog Scale) en functioneel niveau (Revised Oswestry Disability Index); secundaire uitkomstmaten waren flexibiliteit (aangepaste Schober-test), bewegingsbereik (universele goniometer), proprioceptie (Active Reposition Test), overtuigingen van patiënten (Fear Avoidance Beliefs Questionnaire), psychologische status (Beck Depression Index) en kwaliteit van leven (36 Item Short -Form Health Survey vragenlijst [SF-36]).
Beperkingen. Uitkomstmaten voor spierkracht omvatten geen objectieve beoordeling.
Trefwoorden. Chronische lage rug, kernstabilisatietraining, biofeedback, pijn, functie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 25 en 65 jaar
- Voortdurende of terugkerende episodes van pijn in de onderrug die langer dan 12 weken aanhouden (chronisch)
- Geen specifieke oorzaak voor pijnklachten
- Geen andere pathologische klachten of immobiliteit
- Voldoende auditieve en visuele communicatieve vaardigheden en
- Voldoende kennis van de Turkse taal
Uitsluitingscriteria:
- Elke chronische aandoening die lichaamsbeweging kan voorkomen,
- Persoonlijke geschiedenis van neurologische of reumatologische ziekte,
- Zwangere of zogende vrouwen,
- Patiënten met een maligniteit of een lumbale comorbiditeit
- Terminale of progressieve ziekte en elke andere musculoskeletale aandoening
- Chirurgie in de afgelopen 6 maanden en
- Elke vorm van behandeling van lage rugpijn in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Biofeedback-groep
De biofeedback-applicatie die de patiënt helpt de neutrale positie te begrijpen en deze te behouden in oefeningen die zijn voorgeschreven door de fysiotherapeut
|
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een toepassing van biofeedback die een alternatief is voor feedback van fysiotherapeuten bij kernstabilisatietraining van patiënten met CNLBP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Feedbackgroep fysiotherapeuten
In de fysiotherapeut feedbackgroepfeedback toegepast door orale en tactiele stimulatie van de fysiotherapeut om de patiënt te helpen de neutrale positie te begrijpen en hoe deze te behouden in oefeningen die zijn voorgeschreven
|
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een toepassing van biofeedback die een alternatief is voor feedback van fysiotherapeuten bij kernstabilisatietraining van patiënten met CNLBP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: 1 maand
|
Onbekwaamheid
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulFizyoterapi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .