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L'efficacia di due diversi feedback nell'educazione alla stabilizzazione del core per la lombalgia cronica non specifica

4 aprile 2017 aggiornato da: GÜLVİN DİLAN CANAN, Istanbul University

Il confronto degli effetti di due diversi feedback nell'allenamento di stabilizzazione del core per i pazienti con lombalgia cronica non specifica (CNLBP): studio randomizzato a gruppi paralleli

Astratto. Meccanismo di controllo motorio insufficiente dei muscoli trasverso dell'addome e multifido è la causa più importante della lombalgia cronica aspecifica (CNLBP). Recentemente, sono state sviluppate applicazioni che generano stimoli audio e vibranti in risposta alle rotazioni anteroposteriore e mediolaterale e possono essere adattate in base alla sensibilità di movimento specifica del soggetto.

Obbiettivo. L'obiettivo di questo studio era confrontare gli effetti di un'applicazione di biofeedback alternativa al feedback del fisioterapista nell'allenamento di stabilizzazione del core di pazienti con lombalgia cronica non specifica.

Progetto. Questo studio era uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli con valutazione dei risultati.

Pazienti. I partecipanti erano 38 pazienti con lombalgia cronica (≥12 settimane) aspecifica.

Interventi. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere il feedback del fisioterapista o il biofeedback di Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.). I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto 12 sessioni, 30 minuti di tre prove settimanali di educazione funzionale di base graduata.

Misure. Le misure di esito primarie erano la forza muscolare (transversus abdominus e multifidus), l'intensità del dolore (Visual Analog Scale) e il livello funzionale (Revised Oswestry Disability Index); esiti secondari erano flessibilità (test di Schober modificato), range di movimento (goniometro universale), propriocezione (test di riposizionamento attivo), convinzioni del paziente (questionario sulle convinzioni di evitare la paura), stato psicologico (indice di depressione di Beck) e qualità della vita (36 Item Short -Form Questionario di indagine sulla salute [SF-36]).

Limitazioni. Le misure di outcome per la forza muscolare non includevano una valutazione obiettiva.

Parole chiave. Lombalgia cronica, allenamento per la stabilizzazione del core, biofeedback, dolore, funzione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 25 e 65 anni
  • Episodi continui o ricorrenti di dolore lombare che durano per più di 12 settimane (cronici)
  • Nessuna causa specifica per i disturbi del dolore
  • Nessun altro disturbo patologico o immobilità
  • Sufficienti capacità di comunicazione uditiva e visiva e
  • Conoscenza sufficiente della lingua turca

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi disturbo cronico che possa impedire l'esercizio,
  • Storia personale di malattie neurologiche o reumatologiche,
  • Donne in gravidanza o in allattamento,
  • Pazienti con tumore maligno o comorbilità lombare
  • Malattia terminale o progressiva e qualsiasi altra condizione muscoloscheletrica
  • Chirurgia negli ultimi 6 mesi e
  • Qualsiasi tipo di trattamento per la lombalgia negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di biofeedback
L'applicazione di biofeedback che aiuta il paziente a comprendere la posizione neutra e come mantenerla negli esercizi prescritti dal fisioterapista
Altro: Biofeedback
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di un'applicazione di biofeedback che è alternativa al feedback del fisioterapista nell'allenamento di stabilizzazione del core dei pazienti con CNLBP.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di feedback del fisioterapista
Nel feedback del fisioterapista il feedback di gruppo applicato dalla stimolazione orale e tattile del fisioterapista aiuta il paziente a comprendere la posizione neutra e come mantenerla negli esercizi prescritti
Altro: Biofeedback
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di un'applicazione di biofeedback che è alternativa al feedback del fisioterapista nell'allenamento di stabilizzazione del core dei pazienti con CNLBP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità Oswestry rivisto
Lasso di tempo: 1 mese
Disabilità
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulFizyoterapi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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