- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03099941
Efektivita dvou různých zpětných vazeb ve výuce základní stabilizace u chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Srovnání účinků dvou různých zpětných vazeb v základním stabilizačním tréninku pro pacienty s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNLBP): Randomizovaná paralelní skupinová studie
Abstraktní. Nedostatečný motorický kontrolní mechanismus transversus abdominus a multifidus svalů je nejdůležitější příčinou chronické nespecifické bolesti dolní části zad (CNLBP). Nedávno byly vyvinuty aplikace, které generují zvukové a vibrující podněty v reakci na anteroposteriorní a mediolaterální rotace a lze je přizpůsobit podle citlivosti pohybu specifické pro daný subjekt.
Objektivní. Cílem této studie bylo porovnat účinky aplikace biofeedbacku, která je alternativou fyzioterapeutické zpětné vazby při tréninku stabilizace jádra u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
Design. Tato studie byla randomizovanou kontrolovanou studií s paralelními skupinami s hodnocením výsledku.
Pacienti. Účastníky bylo 38 pacientů s chronickou (≥12 týdnů) nespecifickou bolestí dolní části zad.
Zásahy. Pacienti byli náhodně rozděleni tak, aby dostali zpětnou vazbu od fyzioterapeuta nebo biofeedback Perfect Practice (Level Belt Pro Inc.). Pacienti v obou skupinách absolvovali 12 sezení, 30 minut tří týdenních hodnocení funkčního základního vzdělávání.
Měření. Primárními výstupními měřítky byla svalová síla (transversus abdominus a multifidus), intenzita bolesti (vizuální analogová škála) a funkční úroveň (revidovaný index Oswestry Disability Index); sekundárními výsledky byly flexibilita (modifikovaný Schoberův test), rozsah pohybu (univerzální goniometr), propriocepce (test aktivní repozice), přesvědčení pacienta (dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu), psychologický stav (Beckův index deprese) a kvalita života (36 položek Short -Formulář dotazníku Health Survey [SF-36]).
Omezení. Výsledky měření svalové síly nezahrnovaly objektivní hodnocení.
Klíčová slova. Chronická dolní část zad, trénink stabilizace jádra, biofeedback, bolest, funkce
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 25 a 65 lety
- Nepřetržité nebo opakující se epizody bolesti v dolní části zad trvající déle než 12 týdnů (chronické)
- Žádná konkrétní příčina stížností na bolest
- Žádné další patologické obtíže nebo nehybnost
- Dostatečné sluchové a zrakové komunikační schopnosti a
- Dostatečná znalost tureckého jazyka
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli chronická porucha, která může bránit cvičení,
- Osobní anamnéza neurologického nebo revmatologického onemocnění,
- Těhotné nebo kojící ženy,
- Pacienti s maligním onemocněním nebo bederní komorbiditou
- Konečné nebo progresivní onemocnění a jakýkoli jiný muskuloskeletální stav
- Operace v posledních 6 měsících a
- Jakýkoli typ léčby bolesti dolní části zad během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Biofeedback skupina
Aplikace biofeedback, která pomáhá pacientovi pochopit neutrální polohu a jak ji udržet při cvičeních předepsaných fyzioterapeutem
|
Cílem této studie je prozkoumat účinky aplikace biofeedback, která je alternativou ke zpětné vazbě fyzioterapeuta při tréninku stabilizace jádra u pacientů s CNLBP.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zpětná vazba fyzioterapeuta
Zpětná vazba u fyzioterapeuta skupinová zpětná vazba aplikovaná orální a hmatovou stimulací fyzioterapeuta pomáhá pacientovi porozumět neutrální pozici a jak ji udržet při cvičeních, která jsou předepsána.
|
Cílem této studie je prozkoumat účinky aplikace biofeedback, která je alternativou ke zpětné vazbě fyzioterapeuta při tréninku stabilizace jádra u pacientů s CNLBP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaný Oswestry Disability Index
Časové okno: 1 měsíc
|
Postižení
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulFizyoterapi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biofeedback
-
Klick Inc.Dokončeno
-
L. Eugene ArnoldNational Institute of Mental Health (NIMH); Brain Resource CenterDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Technische Universität DresdenMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; University Hospital Carl...DokončenoAutonomní dysfunkce | Akutní ischemická mrtviceNěmecko
-
Badr UniversityDokončenoFekální inkontinence u dětíEgypt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalDokončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of British ColumbiaPozastaveno
-
Emory UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoPoranění předního zkříženého vazuSpojené státy
-
New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Syracuse... a další spolupracovníciDokončenoPorucha zvuku řečiSpojené státy
-
University of CincinnatiNábor