重度肥満妊婦の正中線の特定と硬膜外留置における超音波の有用性
重度肥満妊婦における正中線の特定と硬膜外留置における超音波の有用性：ランダム化された前向き研究
調査の概要
詳細な説明
超音波の使用は、産科麻酔における硬膜外留置を容易にするための骨のランドマークの特定など、医学の多くの分野に拡大しています。 硬膜外留置に超音波を使用することは、過去 10 年間で一般的になり、このテーマに関するいくつかの研究が発表されています。 産科集団における超音波の使用の人気が高まる可能性があるのは、従来の触診技術がこれを達成するための方法が不正確であることが示されているため、骨のランドマークをより確実に特定する必要があるためです。 長年教えられてきた触診技術は不正確である可能性があり、硬膜外留置に超音波を使用することが研究で検証されているという事実を考慮すると、アラバマ大学バーミンガム校（UAB）では産科麻酔科医によって麻酔科研修医に超音波技術が日常的に教えられています。 また、どちらの技術も UAB では標準的な実践であると考えられているため、麻酔提供者 (研修医、フェロー、教員) は、硬膜外留置前に背中の骨構造の位置を特定するためにどちらかの技術を自由に選択できます。 現在、肥満の妊婦患者への使用を具体的に扱った研究はないため、研究者らはこの集団での使用を検証したいと考えている。
この研究では、研究者らは、肥満集団における超音波の使用を評価し、従来の触診技術と比較して、超音波の使用により硬膜外麻酔の挿入にかかる時間と必要な試行回数が減少するかどうかを判断します。 この研究では、触診グループと超音波グループの両方における硬膜外留置の成功率も決定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 硬膜外分娩を希望する患者
- BMI≧35
除外基準:
- BMI<35
- 硬膜外分娩に対する患者の拒否
- 凝固障害
- 血小板<80,000
- 以前の脊椎処置または器具
- 側弯症の診断
- 頭蓋内または脊髄の腫瘤
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：触診グループ
触診グループでは、脊椎の手動触診後に硬膜外麻酔が行われます。
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処置前に触診を使用して正中線を特定するために使用される伝統的な硬膜外法
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アクティブコンパレータ：超音波グループ
超音波グループは、超音波で正中線を特定した後、硬膜外麻酔を行います。
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処置前に正中線を確認するために行われる腰椎超音波検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬膜外留置の時間
時間枠：ベースラインは最大 1 時間
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触診グループと超音波グループの硬膜外留置にかかる時間を比較。
局所麻酔による皮膚膨疹から硬膜外試験用量の投与まで数分で測定されます。
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ベースラインは最大 1 時間
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針通過数
時間枠：ベースラインは最大 1 時間
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ベースラインは最大 1 時間
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合計時間
時間枠：ベースラインは最大 1 時間
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ベースラインは最大 1 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正中線を特定する時間
時間枠：ベースラインは最大 1 時間
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触診グループと超音波グループで背中の正中線を特定するのにかかる時間を比較します。
識別プロセスの開始から正中線識別プロセスの完了まで数分で測定されます。
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ベースラインは最大 1 時間
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硬膜外手術の失敗率
時間枠：ベースラインは最大 1 時間
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触診群と超音波群における硬膜外不全の数の比較。
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ベースラインは最大 1 時間
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必要なトップオフの数
時間枠：ベースラインは最大 1 時間
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ベースラインは最大 1 時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- F150402002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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