Bruken av ultralyd for å identifisere midtlinje og plassering av epidural hos alvorlig overvektige fødselspersoner
Nytteverdien av ultralyd for å identifisere midtlinje og plassering av epidural hos alvorlig overvektige fødende: En randomisert, prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av ultralyd har utvidet seg til mange områder innen medisin, inkludert identifisering av benige landemerker for å lette epidural plassering i obstetrisk anestesi. Bruk av ultralyd for epidural plassering har blitt populært i løpet av det siste tiåret med flere studier som er publisert om emnet. Den sannsynlige økningen i popularitet for bruk av ultralyd i den obstetriske befolkningen er behovet for å mer pålitelig lokalisere benrike landemerker ettersom den tradisjonelle palpasjonsteknikken har vist seg å være en unøyaktig måte å oppnå dette på. Gitt det faktum at den lenge lærte palpasjonsteknikken kan være unøyaktig og studier har validert bruken av ultralyd for epidural plassering, undervises ultralydteknikk rutinemessig av de obstetriske anestesilegene til anestesiologene ved University of Alabama i Birmingham (UAB). Siden begge teknikkene anses som standardpraksis ved UAB, står anestesileverandører (beboere, stipendiater og fakulteter) fritt til å velge begge teknikker for å lokalisere beinstrukturer i ryggen før epidural plassering. Siden ingen nåværende studie har spesifikt adressert bruken av det hos overvektige gravide pasienter, ønsker forskerne å validere bruken i denne populasjonen.
I denne studien vil etterforskere evaluere bruken av ultralyd hos overvektige populasjoner for å avgjøre om bruken vil redusere tiden det tar å plassere epiduralen og antall forsøk som kreves sammenlignet med den tradisjonelle palpasjonsteknikken. Studien vil også bestemme suksessraten for epidural plassering i både palpasjons- og ultralydgruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasientens forespørsel om fødselsepidural
- BMI≥35
Ekskluderingskriterier:
- BMI <35
- pasientens avslag på en fødselsepidural
- koagulopati
- blodplater <80 000
- tidligere ryggradsprosedyre eller instrumentering
- en diagnose av skoliose
- en intrakraniell eller spinal masse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Palpasjonsgruppe
Palpasjonsgruppen vil få plassert epidural etter manuell palpasjon av ryggraden.
|
Tradisjonelle epidurale metoder brukt for identifikasjon av midtlinjen ved hjelp av palpasjon før prosedyren
|
|
Aktiv komparator: Ultralydgruppe
Ultralydgruppen vil få plassert en epidural etter å ha identifisert midtlinjen med ultralyden.
|
Lumbal spinal ultralyd utført for identifikasjon av midtlinjen før prosedyren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for epidural plassering
Tidsramme: Grunnlinje opptil 1 time
|
Sammenligning av tiden det tar for epidural plassering i palpasjonsgruppen vs. ultralydgruppen.
Målt i minutter fra lokalbedøvelse i huden til administrering av epidural testdose.
|
Grunnlinje opptil 1 time
|
|
Antall nålepasseringer
Tidsramme: Grunnlinje opptil 1 time
|
Grunnlinje opptil 1 time
|
|
|
Total tid
Tidsramme: Grunnlinje opptil 1 time
|
Grunnlinje opptil 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å identifisere midtlinjen
Tidsramme: Grunnlinje opptil 1 time
|
Sammenligning av tiden det tar å lokalisere ryggens midtlinje i palpasjonsgruppen vs. ultralydgruppen.
Målt i minutter fra starten av identifiseringsprosessen til fullføring av midtlinjeidentifikasjonsprosessen.
|
Grunnlinje opptil 1 time
|
|
Epidural sviktfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje opptil 1 time
|
Sammenligning av antall epidurale svikt i palpasjons- vs. ultralydgruppen.
|
Grunnlinje opptil 1 time
|
|
Antall topp-offs påkrevd
Tidsramme: Grunnlinje opptil 1 time
|
Grunnlinje opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- F150402002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palpasjon
-
Federal University of São PauloFullførtNedre urinveissymptomer | Urininkontinens | Vannlatingsforstyrrelser | Urininkontinens, stressBrasil