Ultraäänen hyödyllisyys keskilinjan tunnistamisessa ja epiduraalin sijoittamisessa erittäin lihavilla synnyttäjillä
Ultraäänen hyödyllisyys keskilinjan tunnistamisessa ja epiduraalin sijoittamisessa erittäin lihavilla synnyttäjillä: satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänen käyttö on laajentunut monille lääketieteen aloille, mukaan lukien luisten maamerkkien tunnistaminen epiduraalisen sijoituksen helpottamiseksi synnytysanestesiassa. Ultraäänen käyttö epiduraaliseen asettamiseen on tullut suosituksi viime vuosikymmenen aikana, ja aiheesta on julkaistu useita tutkimuksia. Todennäköinen ultraäänikäytön suosion kasvu synnytysväestössä johtuu tarpeesta paikantaa luulliset maamerkit luotettavammin, koska perinteisen tunnustelutekniikan on osoitettu olevan epätarkka tapa saavuttaa tämä. Koska pitkään opetettu tunnustelutekniikka voi olla epätarkka ja tutkimukset ovat validoineet ultraäänen käytön epiduraaliseen asettamiseen, synnytysanestesiologit opettavat rutiininomaisesti ultraäänitekniikkaa Birminghamin Alabaman yliopiston (UAB) anestesiologian asukkaille. Lisäksi, koska molempia tekniikoita pidetään UAB:n vakiokäytäntöinä, anestesian tarjoajat (asukkaat, stipendiaatit ja opettajat) voivat vapaasti valita kumman tahansa tekniikan selän luurakenteiden paikantamiseksi ennen epiduraalia. Koska mikään nykyinen tutkimus ei ole erityisesti käsitellyt sen käyttöä lihavilla raskaana olevilla potilailla, tutkijat haluaisivat validoida sen käytön tässä populaatiossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ultraäänen käyttöä lihavilla populaatioilla määrittääkseen, vähentääkö sen käyttö epiduraalin asettamiseen kuluvaa aikaa ja vaadittujen yritysten määrää verrattuna perinteiseen tunnustelutekniikkaan. Tutkimuksessa selvitetään myös epiduraalisen sijoituksen onnistumisprosentti sekä tunnustelu- että ultraääniryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaan pyyntö synnytysepiduraalista
- BMI≥35
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <35
- potilaan kieltäytyminen synnytysepiduraalista
- koagulopatia
- verihiutaleet <80 000
- aiempi selkärangan toimenpide tai instrumentointi
- skolioosin diagnoosi
- kallonsisäinen tai selkäydinmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Palpaatioryhmä
Palpaatioryhmälle asetetaan epiduraali selkärangan manuaalisen tunnustelun jälkeen.
|
Perinteisiä epiduraalimenetelmiä käytetään keskilinjan tunnistamiseen tunnustelulla ennen toimenpidettä
|
|
Active Comparator: Ultraääniryhmä
Ultraääniryhmälle asetetaan epiduraali sen jälkeen, kun keskiviiva on tunnistettu ultraäänellä.
|
Lannerangan ultraääni suoritettiin keskilinjan tunnistamiseksi ennen toimenpidettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiduraalin asettamisen aika
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 tunti
|
Vertaamalla epiduraalisen asettamiseen kuluvaa aikaa tunnusteluryhmässä vs. ultraääniryhmässä.
Mitattu minuuteissa paikallispuudutuksesta ihon läpäisystä epiduraalitestiannoksen antamiseen.
|
Perustaso jopa 1 tunti
|
|
Neulankulkujen määrä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 tunti
|
Perustaso jopa 1 tunti
|
|
|
Kokonaisaika
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 tunti
|
Perustaso jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tunnistaa keskiviiva
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 tunti
|
Verrataan aikaa, joka kuluu selän keskiviivan paikantamiseen tunnusteluryhmässä vs. ultraääniryhmässä.
Mitattu minuuteissa tunnistusprosessin alusta keskilinjan tunnistusprosessin loppuun.
|
Perustaso jopa 1 tunti
|
|
Epiduraalivirheprosentti
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 tunti
|
Vertaamalla epiduraalihäiriöiden lukumäärää tunnustelu vs. ultraääniryhmässä.
|
Perustaso jopa 1 tunti
|
|
Vaadittujen ylitysten määrä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 1 tunti
|
Perustaso jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- F150402002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .