Utilidade do Ultrassom na Identificação da Linha Média e Colocação de Epidural em Parturientes Gravemente Obesas
Utilidade do Ultrassom na Identificação da Linha Média e Colocação de Epidural em Parturientes Gravemente Obesas: Um Estudo Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso do ultrassom se expandiu em muitas áreas da medicina, incluindo a identificação de pontos de referência ósseos para facilitar a colocação de peridural em anestesia obstétrica. O uso de ultrassom para colocação de peridural tornou-se popular na última década, com vários estudos publicados sobre o assunto. O provável aumento na popularidade do uso do ultrassom na população obstétrica é a necessidade de localizar pontos de referência ósseos de maneira mais confiável, pois a técnica de palpação tradicional demonstrou ser uma maneira imprecisa de realizar isso. Dado que a técnica de palpação ensinada há muito tempo pode ser imprecisa e os estudos validaram o uso de ultrassom para colocação de peridural, a técnica de ultrassom é rotineiramente ensinada pelos anestesiologistas obstétricos aos residentes de anestesiologia da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB). Além disso, uma vez que ambas as técnicas são consideradas práticas padrão na UAB, os provedores de anestesia (residentes, bolsistas e professores) são livres para escolher qualquer uma das técnicas para localizar estruturas ósseas das costas antes da aplicação da peridural. Como nenhum estudo atual abordou especificamente seu uso em pacientes grávidas obesas, os pesquisadores gostariam de validar seu uso nessa população.
Neste estudo, os pesquisadores avaliarão o uso do ultrassom na população obesa para determinar se seu uso diminuirá o tempo necessário para colocar a epidural e o número de tentativas necessárias quando comparado à técnica de palpação tradicional. O estudo também determinará a taxa de sucesso da colocação da epidural nos grupos de palpação e ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- solicitação do paciente para uma peridural de trabalho de parto
- IMC≥35
Critério de exclusão:
- IMC <35
- recusa do paciente de uma peridural de trabalho de parto
- coagulopatia
- plaquetas <80.000
- procedimento ou instrumentação anterior da coluna
- diagnóstico de escoliose
- uma massa intracraniana ou espinhal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Palpação
O grupo de palpação terá uma epidural colocada após a palpação manual da coluna vertebral.
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Métodos epidural tradicionais usados para a identificação da linha média usando palpação antes do procedimento
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Comparador Ativo: Grupo de Ultrassom
O grupo de ultrassom terá uma epidural colocada após a identificação da linha média com o ultrassom.
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Ultrassonografia da coluna lombar realizada para identificação da linha média antes do procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para Colocação de Epidural
Prazo: Linha de base até 1 hora
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Comparando o tempo que leva para a colocação da peridural no grupo de palpação versus o grupo de ultrassom.
Medido em minutos desde a pápula da pele da anestesia local até a administração da dose de teste epidural.
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Linha de base até 1 hora
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Número de passagens da agulha
Prazo: Linha de base até 1 hora
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Linha de base até 1 hora
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Tempo total
Prazo: Linha de base até 1 hora
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Linha de base até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de identificar a linha média
Prazo: Linha de base até 1 hora
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Comparando o tempo necessário para localizar a linha média das costas no grupo de palpação versus o grupo de ultrassom.
Medido em minutos desde o início do processo de identificação até a conclusão do processo de identificação da linha média.
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Linha de base até 1 hora
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Taxa de Falha Epidural
Prazo: Linha de base até 1 hora
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Comparação do número de falhas da peridural no grupo palpação versus ultrassom.
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Linha de base até 1 hora
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Número de recargas necessárias
Prazo: Linha de base até 1 hora
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Linha de base até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- F150402002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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