Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed af ultralyd til identifikation af midterlinje og placering af epidural hos svært overvægtige fødsler

8. september 2021 opdateret af: Mark Powell, University of Alabama at Birmingham

Anvendelighed af ultralyd til identifikation af midterlinje og placering af epidural hos svært overvægtige fødsler: en randomiseret, prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse vil omhandle nytten af ​​ultralyd ved anbringelse af et epiduralkateter hos svært overvægtige fødsler. Identifikation af midterlinje kan ofte være vanskelig ved brug af standardmetoden til palpation hos overvægtige patienter. Efterforskeren vil afgøre, om brugen af ​​ultralyd reducerer mængden af ​​tid og antallet af forsøg, der kræves for at placere epiduralen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​ultralyd har udvidet sig til mange områder af medicin, herunder identifikation af knogleske vartegn for at lette epidural placering i obstetrisk anæstesi. Brug af ultralyd til epidural placering er blevet populært i løbet af det sidste årti med flere undersøgelser, der er blevet offentliggjort om emnet. Den sandsynlige stigning i popularitet for ultralydsbrug i den obstetriske befolkning er behovet for mere pålideligt at lokalisere knoglemærker, da den traditionelle palpationsteknik har vist sig at være en unøjagtig måde at opnå dette på. I betragtning af det faktum, at den længe underviste palpationsteknik kan være unøjagtig, og undersøgelser har valideret brugen af ​​ultralyd til epidural placering, undervises ultralydsteknik rutinemæssigt af de obstetriske anæstesiologer til anæstesiologiske beboere ved University of Alabama i Birmingham (UAB). Da begge teknikker betragtes som standardpraksis på UAB, kan anæstesiudbydere (beboere, stipendiater og fakulteter) frit vælge begge teknikker til at lokalisere knoglestrukturer i ryggen før epidural placering. Da ingen aktuel undersøgelse specifikt har omhandlet dets anvendelse hos overvægtige gravide patienter, vil efterforskerne gerne validere dets brug i denne population.

I denne undersøgelse vil efterforskere evaluere brugen af ​​ultralyd i den overvægtige befolkning for at afgøre, om brugen af ​​det vil reducere den tid, det tager at placere epiduralen og antallet af nødvendige forsøg sammenlignet med den traditionelle palpationsteknik. Undersøgelsen vil også bestemme succesraten for epidural placering i både palpations- og ultralydsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patientens anmodning om en fødselsepidural
  • BMI≥35

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <35
  • patientens afslag på en fødselsepidural
  • koagulopati
  • blodplader<80.000
  • forudgående rygsøjleprocedure eller instrumentering
  • en diagnose af skoliose
  • en intrakraniel eller spinal masse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Palpationsgruppe
Palpationsgruppen vil få anbragt en epidural efter manuel palpation af rygsøjlen.
Procedure: Palpation
Traditionelle epidurale metoder, der anvendes til identifikation af midterlinjen ved hjælp af palpation før proceduren
Aktiv komparator: Ultralydsgruppe
Ultralydsgruppen vil få anbragt en epidural efter at have identificeret midterlinjen med ultralyden.
Enhed: Ultralyd
Lumbal spinal ultralyd udført til identifikation af midterlinjen før proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til epidural anbringelse
Tidsramme: Baseline op til 1 time
Sammenligning af den tid det tager for epidural placering i palpationsgruppen vs. ultralydsgruppen. Målt i minutter fra lokalbedøvelse i huden til administration af epidural testdosis.
Baseline op til 1 time
Antal nålepass
Tidsramme: Baseline op til 1 time
Baseline op til 1 time
Samlet tid
Tidsramme: Baseline op til 1 time
Baseline op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at identificere midtlinjen
Tidsramme: Baseline op til 1 time
Sammenligning af den tid det tager at lokalisere ryggens midtlinje i palpationsgruppen vs. ultralydsgruppen. Målt i minutter fra start af identifikationsprocessen til afslutning af midtlinjeidentifikationsprocessen.
Baseline op til 1 time
Epidural fejlrate
Tidsramme: Baseline op til 1 time
Sammenligning af antallet af epidurale svigt i palpations- vs. ultralydsgruppen.
Baseline op til 1 time
Antal påkrævede top-offs
Tidsramme: Baseline op til 1 time
Baseline op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • F150402002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palpation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner