超声在重度肥胖产妇中线识别和硬膜外麻醉放置中的应用
2021年9月8日 更新者：Mark Powell、University of Alabama at Birmingham
超声在重度肥胖产妇中线识别和硬膜外麻醉放置中的应用：一项随机、前瞻性研究
本研究将探讨超声在严重肥胖产妇中放置硬膜外导管的效用。
在肥胖患者中使用标准触诊方法通常很难确定中线。
调查员将确定使用超声波是否会减少放置硬膜外麻醉所需的时间和尝试次数。
研究概览
详细说明
超声的使用已扩展到许多医学领域，包括识别骨性标志以促进产科麻醉中的硬膜外放置。 在过去十年中，使用超声波进行硬膜外放置已变得流行，并发表了几项关于该主题的研究。 超声在产科人群中的普及可能会增加，因为传统的触诊技术已被证明是一种不准确的方法，因此需要更可靠地定位骨性标志。 鉴于长期教授的触诊技术可能不准确，并且研究已经验证了超声在硬膜外放置中的使用，因此阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 的产科麻醉师经常向麻醉科住院医师教授超声技术。 此外，由于这两种技术都被认为是 UAB 的标准做法，麻醉提供者（住院医师、研究员和教员）可以自由选择任何一种技术来在硬膜外放置之前定位背部的骨结构。 由于目前尚无研究专门针对其在肥胖孕妇中的使用，因此研究人员希望验证其在该人群中的使用。
在这项研究中，研究人员将评估超声波在肥胖人群中的使用，以确定与传统触诊技术相比，超声波的使用是否会减少放置硬膜外麻醉所需的时间和所需的尝试次数。 该研究还将确定硬膜外放置在触诊组和超声组中的成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 硬膜外分娩的病人要求
- BMI≥35
排除标准：
- 体重指数<35
- 硬膜外麻醉患者拒绝分娩
- 凝血障碍
- 血小板<80,000
- 先前的脊柱手术或器械
- 脊柱侧弯的诊断
- 颅内或脊髓肿块
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：触诊组
触诊组将在手动触诊脊柱后放置硬膜外麻醉。
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用于在手术前使用触诊识别中线的传统硬膜外方法
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有源比较器：超声组
超声组将在用超声确定中线后放置硬膜外麻醉。
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在手术前进行腰椎超声以识别中线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硬膜外放置时间
大体时间：基线长达 1 小时
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比较触诊组和超声组硬膜外放置所需的时间。
从局部麻醉皮肤风团到硬膜外试验剂量给药的分钟数进行测量。
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基线长达 1 小时
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针数
大体时间：基线长达 1 小时
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基线长达 1 小时
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总时间
大体时间：基线长达 1 小时
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基线长达 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定中线的时间
大体时间：基线长达 1 小时
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比较触诊组与超声组定位背部中线所需的时间。
从识别过程开始到中线识别过程完成的分钟数。
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基线长达 1 小时
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硬膜外失败率
大体时间：基线长达 1 小时
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比较触诊组与超声组硬膜外麻醉失败的次数。
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基线长达 1 小时
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所需的加注次数
大体时间：基线长达 1 小时
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基线长达 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月22日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月29日
首次发布 (实际的)
2017年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- F150402002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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