Nut van echografie bij identificatie van middellijn en plaatsing van epiduraal bij ernstig zwaarlijvige parturiënten
Nut van echografie bij identificatie van middellijn en plaatsing van epiduraal bij ernstig zwaarlijvige parturiënten: een gerandomiseerde, prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van echografie is uitgebreid naar vele gebieden van de geneeskunde, waaronder de identificatie van benige oriëntatiepunten om epidurale plaatsing bij verloskundige anesthesie te vergemakkelijken. Het gebruik van echografie voor epidurale plaatsing is de afgelopen tien jaar populair geworden en er zijn verschillende onderzoeken over dit onderwerp gepubliceerd. De waarschijnlijke toename in populariteit voor het gebruik van echografie in de verloskundige populatie is de noodzaak om botachtige oriëntatiepunten betrouwbaarder te lokaliseren, aangezien is aangetoond dat de traditionele palpatietechniek een onnauwkeurige manier is om dit te bereiken. Gezien het feit dat de lang aangeleerde palpatietechniek onnauwkeurig kan zijn en studies het gebruik van echografie voor epidurale plaatsing hebben gevalideerd, wordt de echografietechniek routinematig onderwezen door de verloskundige anesthesiologen aan de anesthesiologen van de Universiteit van Alabama in Birmingham (UAB). Aangezien beide technieken bij UAB als standaardpraktijk worden beschouwd, zijn anesthesieverleners (bewoners, fellows en docenten) vrij om beide technieken te kiezen om botstructuren van de rug te lokaliseren voorafgaand aan epidurale plaatsing. Aangezien geen enkele huidige studie het gebruik ervan bij zwaarlijvige zwangere patiënten specifiek heeft behandeld, willen de onderzoekers het gebruik ervan in deze populatie valideren.
In deze studie zullen onderzoekers het gebruik van echografie bij de zwaarlijvige populatie evalueren om te bepalen of het gebruik ervan de tijd die nodig is om de ruggenprik te plaatsen en het aantal benodigde pogingen zal verminderen in vergelijking met de traditionele palpatietechniek. De studie zal ook het slagingspercentage van epidurale plaatsing bepalen in zowel de palpatie- als de echografiegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verzoek van de patiënt voor een bevallingsruggenprik
- BMI≥35
Uitsluitingscriteria:
- BMI<35
- geduldige weigering van een bevallingsruggenprik
- coagulopathie
- bloedplaatjes <80.000
- eerdere wervelkolomprocedure of instrumentatie
- een diagnose van scoliose
- een intracraniale of spinale massa
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Palpatie groep
De palpatiegroep krijgt een ruggenprik na handmatige palpatie van de wervelkolom.
|
Traditionele epidurale methoden die worden gebruikt voor de identificatie van de middellijn met behulp van palpatie voorafgaand aan de procedure
|
|
Actieve vergelijker: Echografie Groep
De echografiegroep krijgt een ruggenprik nadat de middellijn met de echografie is geïdentificeerd.
|
Lumbale spinale echografie uitgevoerd voor identificatie van de middellijn voorafgaand aan de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor epidurale plaatsing
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 uur
|
Vergelijking van de tijd die nodig is voor epidurale plaatsing in de palpatiegroep versus de echografiegroep.
Gemeten in minuten vanaf lokale anesthesie huidkwaddel tot toediening van de epidurale testdosis.
|
Basislijn tot 1 uur
|
|
Aantal naaldpassages
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 uur
|
Basislijn tot 1 uur
|
|
|
Totale tijd
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 uur
|
Basislijn tot 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de middellijn te identificeren
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 uur
|
Vergelijking van de tijd die nodig is om de middellijn van de rug te lokaliseren in de palpatiegroep versus de echografiegroep.
Gemeten in minuten vanaf het begin van het identificatieproces tot voltooiing van het middellijnidentificatieproces.
|
Basislijn tot 1 uur
|
|
Epiduraal faalpercentage
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 uur
|
Vergelijking van het aantal epidurale mislukkingen in de groep palpatie versus echografie.
|
Basislijn tot 1 uur
|
|
Aantal top-offs vereist
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 uur
|
Basislijn tot 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- F150402002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .