Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet av ultraljud för identifiering av mittlinje och placering av epidural hos gravt överviktiga förlossningar

8 september 2021 uppdaterad av: Mark Powell, University of Alabama at Birmingham

Användbarhet av ultraljud för identifiering av mittlinje och placering av epidural hos gravt feta förlossningar: en randomiserad, prospektiv studie

Denna studie kommer att behandla användbarheten av ultraljud vid placering av en epiduralkateter hos gravt överviktiga förlossningar. Identifiering av mittlinjen kan ofta vara svårt med standardmetoden för palpation hos överviktiga patienter. Utredaren kommer att avgöra om användningen av ultraljud minskar den tid och antalet försök som krävs för att placera epiduralen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av ultraljud har expanderat till många områden inom medicinen, inklusive identifiering av beniga landmärken för att underlätta epidural placering i obstetrisk anestesi. Att använda ultraljud för epiduralplacering har blivit populärt under det senaste decenniet med flera studier som publicerats i ämnet. Den sannolika ökningen i popularitet för användning av ultraljud i den obstetriska befolkningen är behovet av att mer tillförlitligt lokalisera beniga landmärken eftersom den traditionella palpationstekniken har visat sig vara ett felaktigt sätt att åstadkomma detta. Med tanke på det faktum att den långlärda palpationstekniken kan vara felaktig och studier har validerat användningen av ultraljud för epidural placering, lär ultraljudsteknik rutinmässigt ut av obstetriska anestesiologer till anestesiologerna vid University of Alabama i Birmingham (UAB). Dessutom, eftersom båda teknikerna anses vara standardpraxis vid UAB, är anestesileverantörer (invånare, stipendiater och lärare) fria att välja endera tekniken för att lokalisera benstrukturer i ryggen innan epidural placering. Eftersom ingen aktuell studie specifikt har behandlat användningen av den hos överviktiga gravida patienter, skulle utredarna vilja validera användningen i denna population.

I denna studie kommer utredarna att utvärdera användningen av ultraljud i den överviktiga befolkningen för att avgöra om dess användning kommer att minska tiden det tar att placera epiduralen och antalet försök som krävs jämfört med den traditionella palpationstekniken. Studien kommer också att bestämma framgångsfrekvensen för epiduralplacering i både palpations- och ultraljudsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patientens begäran om förlossningsepdural
  • BMI≥35

Exklusions kriterier:

  • BMI <35
  • patientens vägran av förlossningsepdural
  • koagulopati
  • blodplättar <80 000
  • tidigare ryggradsingrepp eller instrumentering
  • en diagnos av skolios
  • en intrakraniell eller spinal massa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Palpationsgrupp
Palpationsgruppen kommer att få en epidural placerad efter manuell palpation av ryggraden.
Procedur: Palpation
Traditionella epidurala metoder som används för identifiering av mittlinjen med palpation före proceduren
Aktiv komparator: Ultraljudsgrupp
Ultraljudsgruppen kommer att ha en epidural placerad efter att ha identifierat mittlinjen med ultraljudet.
Enhet: Ultraljud
Lumbal spinal ultraljud utförs för identifiering av mittlinjen före proceduren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för epiduralplacering
Tidsram: Baslinje upp till 1 timme
Att jämföra tiden det tar för epiduralplacering i palpationsgruppen mot ultraljudsgruppen. Uppmätt i minuter från lokalbedövning hud wheal till administrering av epidural testdos.
Baslinje upp till 1 timme
Antal nålpass
Tidsram: Baslinje upp till 1 timme
Baslinje upp till 1 timme
Total tid
Tidsram: Baslinje upp till 1 timme
Baslinje upp till 1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att identifiera mittlinjen
Tidsram: Baslinje upp till 1 timme
Jämför den tid det tar att lokalisera ryggens mittlinje i palpationsgruppen mot ultraljudsgruppen. Mäts i minuter från början av identifieringsprocessen tills slutförandet av mittlinjeidentifieringsprocessen.
Baslinje upp till 1 timme
Epidural misslyckandefrekvens
Tidsram: Baslinje upp till 1 timme
Jämföra antalet epidurala misslyckanden i palpationsgruppen mot ultraljudsgruppen.
Baslinje upp till 1 timme
Antal Top-offs som krävs
Tidsram: Baslinje upp till 1 timme
Baslinje upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2017

Första postat (Faktisk)

4 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F150402002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Palpation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera