- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03100968
고도비만분만의 정중선 확인 및 경막외주입술에 초음파의 유용성
고도비만분만의 정중선 확인 및 경막외주입술에서 초음파의 유용성: 무작위 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
초음파의 사용은 산부인과 마취에서 경막외 배치를 용이하게 하기 위해 뼈 랜드마크 식별을 포함하여 의학의 많은 영역으로 확장되었습니다. 경막외 배치를 위해 초음파를 사용하는 것은 지난 10년 동안 이 주제에 대한 여러 연구가 발표되면서 대중화되었습니다. 전통적인 촉진 기술이 이를 달성하는 부정확한 방법인 것으로 나타났기 때문에 산과 인구에서 초음파 사용에 대한 인기가 증가할 가능성이 있는 것은 뼈 랜드마크를 보다 안정적으로 찾을 필요가 있기 때문입니다. 오랫동안 배운 촉진 기술이 부정확할 수 있고 연구에서 경막외 배치를 위한 초음파 사용을 검증했다는 사실을 감안할 때 초음파 기술은 버밍엄에 있는 앨라배마 대학교(UAB)의 마취과 레지던트에게 산부인과 마취 전문의가 정기적으로 가르칩니다. 또한 두 기술 모두 UAB에서 표준 관행으로 간주되기 때문에 마취 제공자(레지던트, 동료 및 교수진)는 경막외 배치 전에 등의 뼈 구조를 찾기 위해 기술을 자유롭게 선택할 수 있습니다. 현재 연구에서 비만 임신 환자에서의 사용을 구체적으로 다루지 않았기 때문에 조사관은 이 인구에서 사용을 검증하고자 합니다.
이 연구에서 조사관은 기존의 촉진 기술과 비교할 때 초음파 사용이 경막 외 삽입에 걸리는 시간과 필요한 시도 횟수를 줄이는지 결정하기 위해 비만 집단에서 초음파 사용을 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 촉진 및 초음파 그룹 모두에서 경막외 삽입의 성공률을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분만 경막외 시술에 대한 환자 요청
- BMI≥35
제외 기준:
- BMI<35
- 노동 경막 외의 환자 거부
- 응고 병증
- 혈소판<80,000
- 이전 척추 절차 또는 기구
- 척추측만증의 진단
- 두개내 또는 척추 덩어리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 촉진 그룹
촉진 그룹은 척추를 수동으로 촉진한 후 경막외 마취를 합니다.
|
절차 전에 촉진을 사용하여 정중선을 식별하는 데 사용되는 전통적인 경막 외 방법
|
활성 비교기: 초음파 그룹
초음파 그룹은 초음파로 정중선을 확인한 후 경막외 마취를 합니다.
|
시술 전 정중선을 확인하기 위해 요추 초음파를 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경막외 배치 시간
기간: 기준 최대 1시간
|
촉진 그룹과 초음파 그룹의 경막 외 삽입에 걸리는 시간 비교.
국소 마취 피부 팽진에서 경막 외 시험 용량 투여까지 분 단위로 측정됩니다.
|
기준 최대 1시간
|
니들 패스 수
기간: 기준 최대 1시간
|
기준 최대 1시간
|
|
총 시간
기간: 기준 최대 1시간
|
기준 최대 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중간선을 식별하는 시간
기간: 기준 최대 1시간
|
촉진 그룹과 초음파 그룹에서 등 정중선을 찾는 데 걸리는 시간을 비교합니다.
식별 프로세스 시작부터 중간 식별 프로세스 완료까지 분 단위로 측정됩니다.
|
기준 최대 1시간
|
경막외 실패율
기간: 기준 최대 1시간
|
촉진 대 초음파 그룹의 경막 외 실패 수 비교.
|
기준 최대 1시간
|
필요한 보충 횟수
기간: 기준 최대 1시간
|
기준 최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F150402002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .