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고도비만분만의 정중선 확인 및 경막외주입술에 초음파의 유용성

2021년 9월 8일 업데이트: Mark Powell, University of Alabama at Birmingham

고도비만분만의 정중선 확인 및 경막외주입술에서 초음파의 유용성: 무작위 전향적 연구

이 연구는 심하게 비만인 산부인과에서 경막외 카테터를 배치할 때 초음파의 유용성을 다룰 것입니다. 비만 환자의 표준 촉진 방법을 사용하여 정중선을 식별하는 것은 종종 어려울 수 있습니다. 조사관은 초음파의 사용이 경막외 삽입에 필요한 시간과 시도 횟수를 감소시키는지 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

초음파의 사용은 산부인과 마취에서 경막외 배치를 용이하게 하기 위해 뼈 랜드마크 식별을 포함하여 의학의 많은 영역으로 확장되었습니다. 경막외 배치를 위해 초음파를 사용하는 것은 지난 10년 동안 이 주제에 대한 여러 연구가 발표되면서 대중화되었습니다. 전통적인 촉진 기술이 이를 달성하는 부정확한 방법인 것으로 나타났기 때문에 산과 인구에서 초음파 사용에 대한 인기가 증가할 가능성이 있는 것은 뼈 랜드마크를 보다 안정적으로 찾을 필요가 있기 때문입니다. 오랫동안 배운 촉진 기술이 부정확할 수 있고 연구에서 경막외 배치를 위한 초음파 사용을 검증했다는 사실을 감안할 때 초음파 기술은 버밍엄에 있는 앨라배마 대학교(UAB)의 마취과 레지던트에게 산부인과 마취 전문의가 정기적으로 가르칩니다. 또한 두 기술 모두 UAB에서 표준 관행으로 간주되기 때문에 마취 제공자(레지던트, 동료 및 교수진)는 경막외 배치 전에 등의 뼈 구조를 찾기 위해 기술을 자유롭게 선택할 수 있습니다. 현재 연구에서 비만 임신 환자에서의 사용을 구체적으로 다루지 않았기 때문에 조사관은 이 인구에서 사용을 검증하고자 합니다.

이 연구에서 조사관은 기존의 촉진 기술과 비교할 때 초음파 사용이 경막 외 삽입에 걸리는 시간과 필요한 시도 횟수를 줄이는지 결정하기 위해 비만 집단에서 초음파 사용을 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 촉진 및 초음파 그룹 모두에서 경막외 삽입의 성공률을 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 분만 경막외 시술에 대한 환자 요청
  • BMI≥35

제외 기준:

  • BMI<35
  • 노동 경막 외의 환자 거부
  • 응고 병증
  • 혈소판<80,000
  • 이전 척추 절차 또는 기구
  • 척추측만증의 진단
  • 두개내 또는 척추 덩어리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 촉진 그룹
촉진 그룹은 척추를 수동으로 촉진한 후 경막외 마취를 합니다.
절차 전에 촉진을 사용하여 정중선을 식별하는 데 사용되는 전통적인 경막 외 방법
활성 비교기: 초음파 그룹
초음파 그룹은 초음파로 정중선을 확인한 후 경막외 마취를 합니다.
시술 전 정중선을 확인하기 위해 요추 초음파를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 배치 시간
기간: 기준 최대 1시간
촉진 그룹과 초음파 그룹의 경막 외 삽입에 걸리는 시간 비교. 국소 마취 피부 팽진에서 경막 외 시험 용량 투여까지 분 단위로 측정됩니다.
기준 최대 1시간
니들 패스 수
기간: 기준 최대 1시간
기준 최대 1시간
총 시간
기간: 기준 최대 1시간
기준 최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중간선을 식별하는 시간
기간: 기준 최대 1시간
촉진 그룹과 초음파 그룹에서 등 정중선을 찾는 데 걸리는 시간을 비교합니다. 식별 프로세스 시작부터 중간 식별 프로세스 완료까지 분 단위로 측정됩니다.
기준 최대 1시간
경막외 실패율
기간: 기준 최대 1시간
촉진 대 초음파 그룹의 경막 외 실패 수 비교.
기준 최대 1시간
필요한 보충 횟수
기간: 기준 최대 1시간
기준 최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 22일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • F150402002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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촉진에 대한 임상 시험

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