Az ultrahang hasznossága a középvonal azonosításában és az epidurális elhelyezésben súlyosan elhízott szülőknél
Az ultrahang hasznossága a középvonal azonosításában és az epidurális elhelyezésben súlyosan elhízott szülõknél: Randomizált, prospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahang alkalmazása az orvostudomány számos területére kiterjedt, beleértve a csontos tereptárgyak azonosítását, amelyek megkönnyítik az epidurális elhelyezést a szülészeti érzéstelenítésben. Az ultrahang használata epidurális elhelyezésre az elmúlt évtizedben népszerűvé vált, és számos tanulmány jelent meg a témában. Az ultrahang-használat népszerűségének valószínű növekedése a szülészeti populációban a csontos tereptárgyak megbízhatóbb lokalizálásának szükségessége, mivel a hagyományos tapintásos technika pontatlan módszernek bizonyult ennek megvalósítására. Tekintettel arra, hogy a régóta tanított tapintástechnika pontatlan lehet, és a vizsgálatok igazolták az ultrahang használatát az epidurális elhelyezéshez, a szülészeti aneszteziológusok rutinszerűen tanítják az ultrahang technikát a Birminghami Alabamai Egyetem (UAB) aneszteziológus rezidenseinek. Ezen túlmenően, mivel mindkét technika bevett gyakorlatnak számít az UAB-nál, az érzéstelenítést végzők (rezidensek, munkatársak és oktatók) szabadon választhatják bármelyik technikát a hát csontos szerkezeteinek felderítésére az epidurális behelyezés előtt. Mivel egyetlen jelenlegi tanulmány sem foglalkozott kifejezetten elhízott terhes betegeknél történő alkalmazásával, a kutatók szeretnék igazolni a használatát ebben a populációban.
Ebben a tanulmányban a kutatók értékelni fogják az ultrahang használatát az elhízott populációban, hogy meghatározzák, csökkenti-e az epidurális beadáshoz szükséges időt és a szükséges kísérletek számát a hagyományos tapintási technikához képest. A tanulmány meghatározza az epidurális elhelyezés sikerességi arányát is mind a tapintásos, mind az ultrahangos csoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beteg kérelme epidurális szülésre
- BMI≥35
Kizárási kritériumok:
- BMI <35
- a beteg megtagadja a szülés epidurális kezelését
- koagulopátia
- vérlemezkék <80 000
- korábbi gerincművelet vagy műszerezés
- gerincferdülés diagnózisa
- intracranialis vagy spinalis tömeg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tapintási csoport
A tapintási csoportban a gerinc kézi tapintása után epidurálist helyeznek el.
|
Hagyományos epidurális módszerek a középvonal azonosítására beavatkozás előtt tapintással
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahang csoport
Az ultrahangos csoport az ultrahang középvonalának azonosítása után epidurált helyez el.
|
Az ágyéki gerinc ultrahangja az eljárás előtt a középvonal azonosítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az epidurális elhelyezés ideje
Időkeret: Alapállás akár 1 óra
|
Összehasonlítva az epidurális elhelyezés idejét a tapintásos csoportban az ultrahangos csoporttal.
A helyi érzéstelenítéstől az epidurális tesztdózis beadásáig percekben mérve.
|
Alapállás akár 1 óra
|
|
Tűpasszok száma
Időkeret: Alapállás akár 1 óra
|
Alapállás akár 1 óra
|
|
|
Teljes idő
Időkeret: Alapállás akár 1 óra
|
Alapállás akár 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje azonosítani a középvonalat
Időkeret: Alapállás akár 1 óra
|
A tapintási csoportban a hát középvonalának megállapításához szükséges idő összehasonlítása az ultrahangos csoporttal.
Percekben mérve az azonosítási folyamat kezdetétől a középvonali azonosítási folyamat befejezéséig.
|
Alapállás akár 1 óra
|
|
Epidurális hibaarány
Időkeret: Alapállás akár 1 óra
|
Az epidurális kudarcok számának összehasonlítása a tapintási vs. ultrahangos csoportban.
|
Alapállás akár 1 óra
|
|
Feltöltések száma szükséges
Időkeret: Alapállás akár 1 óra
|
Alapállás akár 1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F150402002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .