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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03100968
Utilité de l'échographie dans l'identification de la ligne médiane et le placement de la péridurale chez les parturientes gravement obèses
Utilité de l'échographie dans l'identification de la ligne médiane et le placement de la péridurale chez les parturientes gravement obèses : une étude prospective randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de l'échographie s'est étendue à de nombreux domaines de la médecine, y compris l'identification de repères osseux pour faciliter le placement épidural en anesthésie obstétricale. L'utilisation de l'échographie pour le placement péridural est devenue populaire au cours de la dernière décennie avec plusieurs études publiées sur le sujet. L'augmentation probable de la popularité de l'utilisation de l'échographie dans la population obstétricale est la nécessité de localiser de manière plus fiable les repères osseux, car la technique de palpation traditionnelle s'est avérée être un moyen inexact d'y parvenir. Étant donné que la technique de palpation enseignée depuis longtemps peut être inexacte et que des études ont validé l'utilisation de l'échographie pour le placement épidural, la technique de l'échographie est régulièrement enseignée par les anesthésistes obstétricaux aux résidents en anesthésiologie de l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB). De plus, étant donné que les deux techniques sont considérées comme une pratique courante à l'UAB, les prestataires d'anesthésie (résidents, boursiers et professeurs) sont libres de choisir l'une ou l'autre technique pour localiser les structures osseuses du dos avant la mise en place de la péridurale. Aucune étude en cours n'ayant spécifiquement abordé son utilisation chez la patiente enceinte obèse, les investigateurs souhaitent valider son utilisation dans cette population.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'utilisation de l'échographie dans la population obèse afin de déterminer si son utilisation réduira le temps nécessaire pour placer la péridurale et le nombre de tentatives requises par rapport à la technique de palpation traditionnelle. L'étude déterminera également le taux de réussite de la mise en place de la péridurale dans les groupes palpation et échographie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- demande d'une patiente pour une péridurale de travail
- IMC≥35
Critère d'exclusion:
- IMC<35
- refus du patient d'une péridurale de travail
- coagulopathie
- plaquettes<80 000
- procédure antérieure de la colonne vertébrale ou instrumentation
- un diagnostic de scoliose
- une masse intracrânienne ou spinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de palpation
Le groupe de palpation aura une péridurale placée après la palpation manuelle de la colonne vertébrale.
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Méthodes péridurales traditionnelles utilisées pour l'identification de la ligne médiane par palpation avant la procédure
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Comparateur actif: Groupe d'échographie
Le groupe d'échographie aura une péridurale placée après avoir identifié la ligne médiane avec l'échographie.
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Échographie rachidienne lombaire réalisée pour l'identification de la ligne médiane avant la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps pour le placement épidural
Délai: Base de référence jusqu'à 1 heure
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Comparaison du temps nécessaire à la mise en place de la péridurale dans le groupe palpation par rapport au groupe échographie.
Mesuré en minutes depuis la papule sous anesthésie locale jusqu'à l'administration de la dose test péridurale.
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Base de référence jusqu'à 1 heure
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Nombre de passages d'aiguille
Délai: Base de référence jusqu'à 1 heure
|
Base de référence jusqu'à 1 heure
|
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Temps total
Délai: Base de référence jusqu'à 1 heure
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Base de référence jusqu'à 1 heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Il est temps d'identifier la ligne médiane
Délai: Base de référence jusqu'à 1 heure
|
Comparaison du temps nécessaire pour localiser la ligne médiane du dos dans le groupe palpation par rapport au groupe échographie.
Mesuré en minutes depuis le début du processus d'identification jusqu'à la fin du processus d'identification médiane.
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Base de référence jusqu'à 1 heure
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Taux d'échec épidural
Délai: Base de référence jusqu'à 1 heure
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Comparaison du nombre d'échecs épiduraux dans le groupe palpation vs échographie.
|
Base de référence jusqu'à 1 heure
|
|
Nombre de compléments requis
Délai: Base de référence jusqu'à 1 heure
|
Base de référence jusqu'à 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- F150402002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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