Užitečnost ultrazvuku při identifikaci střední linie a umístění epidurálu u těžce obézních rodičů
Užitečnost ultrazvuku při identifikaci střední linie a umístění epidurálu u těžce obézních rodiček: Randomizovaná prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití ultrazvuku se rozšířilo do mnoha oblastí medicíny, včetně identifikace kostěných orientačních bodů pro usnadnění epidurálního umístění v porodnické anestezii. Použití ultrazvuku pro epidurální umístění se v posledním desetiletí stalo populární a na toto téma bylo publikováno několik studií. Pravděpodobným nárůstem popularity použití ultrazvuku v porodnické populaci je potřeba spolehlivěji lokalizovat kostní body, protože tradiční palpační technika se ukázala jako nepřesný způsob, jak toho dosáhnout. Vzhledem k tomu, že dlouho naučená palpační technika může být nepřesná a studie potvrdily použití ultrazvuku pro epidurální umístění, je ultrazvuková technika běžně vyučována porodnickými anesteziology rezidenty anesteziologie na University of Alabama v Birminghamu (UAB). Vzhledem k tomu, že obě techniky jsou na UAB považovány za standardní praxi, poskytovatelé anestezie (rezidenti, spolupracovníci a učitelé) si mohou vybrat kteroukoli z technik pro lokalizaci kostních struktur zad před epidurálním umístěním. Protože žádná současná studie konkrétně neřešila jeho použití u obézních těhotných pacientek, výzkumníci by rádi potvrdili jeho použití u této populace.
V této studii vyšetřovatelé vyhodnotí použití ultrazvuku u obézní populace, aby určili, zda jeho použití sníží dobu potřebnou k provedení epidurálu a počet požadovaných pokusů ve srovnání s tradiční palpační technikou. Studie také určí úspěšnost epidurálního umístění jak v palpační, tak ultrazvukové skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žádost pacientky o porodní epidurál
- BMI ≥ 35
Kritéria vyloučení:
- BMI<35
- pacientka odmítá porodní epidurál
- koagulopatie
- krevní destičky < 80 000
- předchozí procedura páteře nebo instrumentace
- diagnóza skoliózy
- intrakraniální nebo páteřní hmota
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Palpační skupina
Palpační skupině bude po ruční palpaci páteře umístěn epidurál.
|
Tradiční epidurální metody používané k identifikaci střední čáry pomocí palpace před výkonem
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuková skupina
Ultrazvuková skupina bude mít epidurál umístěn po identifikaci střední čáry ultrazvukem.
|
Ultrazvuk bederní páteře proveden pro identifikaci střední čáry před výkonem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas pro epidurální umístění
Časové okno: Základní linie do 1 hodiny
|
Porovnání doby, kterou zabere epidurální umístění ve skupině s palpací oproti skupině s ultrazvukem.
Měřeno v minutách od lokálního znecitlivění kůže po podání epidurální testovací dávky.
|
Základní linie do 1 hodiny
|
|
Počet průchodů jehlou
Časové okno: Základní linie do 1 hodiny
|
Základní linie do 1 hodiny
|
|
|
Celkový čas
Časové okno: Základní linie do 1 hodiny
|
Základní linie do 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas identifikovat střední čáru
Časové okno: Základní linie do 1 hodiny
|
Porovnání času potřebného k lokalizaci střední čáry zad ve skupině s palpací vs. ultrazvukové skupině.
Měřeno v minutách od zahájení procesu identifikace do dokončení procesu identifikace ve střední linii.
|
Základní linie do 1 hodiny
|
|
Míra epidurálních selhání
Časové okno: Základní linie do 1 hodiny
|
Porovnání počtu epidurálních selhání v palpační vs. ultrazvukové skupině.
|
Základní linie do 1 hodiny
|
|
Počet požadovaných top-off
Časové okno: Základní linie do 1 hodiny
|
Základní linie do 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- F150402002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Palpace
-
University of OttawaNeznámý