Utilidad del ultrasonido en la identificación de línea media y colocación de epidural en parturientas severamente obesas
Utilidad de la ecografía en la identificación de la línea media y la colocación de epidural en parturientas severamente obesas: un estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de ultrasonido se ha expandido a muchas áreas de la medicina, incluida la identificación de puntos de referencia óseos para facilitar la colocación epidural en anestesia obstétrica. El uso de ultrasonido para la colocación epidural se ha vuelto popular en la última década con la publicación de varios estudios sobre el tema. El probable aumento de la popularidad del uso de la ecografía en la población obstétrica es la necesidad de localizar puntos de referencia óseos de forma más fiable, ya que se ha demostrado que la técnica de palpación tradicional es una forma imprecisa de lograrlo. Dado el hecho de que la técnica de palpación enseñada durante mucho tiempo puede ser inexacta y los estudios han validado el uso de ultrasonido para la colocación epidural, los anestesiólogos obstétricos enseñan rutinariamente la técnica de ultrasonido a los residentes de anestesiología de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB). Además, dado que ambas técnicas se consideran una práctica estándar en la UAB, los anestesistas (residentes, becarios y docentes) son libres de elegir cualquiera de las dos técnicas para localizar las estructuras óseas de la espalda antes de la colocación de la epidural. Dado que ningún estudio actual ha abordado específicamente su uso en pacientes embarazadas obesas, a los investigadores les gustaría validar su uso en esta población.
En este estudio, los investigadores evaluarán el uso de la ecografía en la población obesa para determinar si su uso disminuirá el tiempo de colocación de la epidural y el número de intentos necesarios en comparación con la técnica tradicional de palpación. El estudio también determinará la tasa de éxito de la colocación epidural en los grupos de palpación y ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente solicita epidural de parto
- IMC≥35
Criterio de exclusión:
- IMC<35
- negativa de la paciente a una epidural de trabajo de parto
- coagulopatía
- plaquetas<80.000
- procedimiento previo de columna o instrumentación
- un diagnóstico de escoliosis
- una masa intracraneal o espinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de palpación
Al grupo de palpación se le colocará una epidural después de la palpación manual de la columna.
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Métodos epidurales tradicionales utilizados para la identificación de la línea media mediante palpación antes del procedimiento
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Comparador activo: Grupo de ultrasonido
Al grupo de ecografía se le colocará una epidural después de identificar la línea media con la ecografía.
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Ultrasonido espinal lumbar realizado para la identificación de la línea media antes del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para la colocación epidural
Periodo de tiempo: Línea base hasta 1 hora
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Comparación del tiempo de colocación de la epidural en el grupo de palpación vs. el grupo de ecografía.
Medido en minutos desde la roncha de la piel de la anestesia local hasta la administración de la dosis de prueba epidural.
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Línea base hasta 1 hora
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Número de pases de aguja
Periodo de tiempo: Línea base hasta 1 hora
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Línea base hasta 1 hora
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Tiempo Total
Periodo de tiempo: Línea base hasta 1 hora
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Línea base hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de identificar la línea media
Periodo de tiempo: Línea base hasta 1 hora
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Comparación del tiempo que se tarda en localizar la línea media de la espalda en el grupo de palpación vs. el grupo de ecografía.
Medido en minutos desde el inicio del proceso de identificación hasta la finalización del proceso de identificación de la línea media.
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Línea base hasta 1 hora
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Tasa de falla epidural
Periodo de tiempo: Línea base hasta 1 hora
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Comparación del número de fallas epidurales en el grupo de palpación versus ultrasonido.
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Línea base hasta 1 hora
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Número de recargas requeridas
Periodo de tiempo: Línea base hasta 1 hora
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Línea base hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- F150402002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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