皮膚疾患を治療または予防するための新規組成物
調査の概要
詳細な説明
皮膚の老化は老化プロセスの最も顕著な特徴であり、内因性老化プロセスや紫外線への露出などの複数の要因によって引き起こされます.
皮膚萎縮または萎縮とも呼ばれる皮膚萎縮は、下にある組織の減少による皮膚の菲薄化または陥没を示す障害である。 皮膚萎縮は、高齢者集団における主要な臨床的問題です。 真皮の完全性が失われると、皮膚がもろくなり、多くの場合、静脈ラインの使用が妨げられます。 皮膚の裂傷は、皮膚萎縮に直接関係する高齢者にとって重大な問題です。 創傷治癒の障害は、皮膚の完全性の低下の重要な臨床的後遺症であり、損傷後の感染および合併症の数の増加につながります。 表皮肥厚の焦点領域を含む脂漏性角化症が発生する可能性があり、損傷に対する反応を表している可能性があります。 50 歳以上の人の 100% が、これらの病変の少なくとも 1 つを抱えていると推定されています。 皮膚萎縮の治療法はなく、脂漏性角化症は、不快感や苦痛を引き起こすほど大きくなった場合、切除が必要です。
したがって、ある種の加齢に伴う皮膚状態を治療または予防するための新規組成物および方法を開発する必要がある。
ラパマイシンは 15 年以上臨床使用されている FDA 承認薬です。 ラパマイシンの全身適用は、他の免疫抑制剤と組み合わせて、移植患者の免疫抑制療法の中心的な部分となっています。 ラパマイシンの全身使用に対する安全性の記録は優れており、長期使用に伴う副作用はほとんどありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102-1101
- Drexel Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な成人
除外基準:
慢性疾患のある個人は、以下の条件を持つ個人を含め、研究から除外されます。
- 糖尿病
- あらゆる種類の悪性腫瘍
- 重度の冠動脈疾患
- HIV感染
- C型またはB型肝炎
- 通常の老化、皮膚萎縮、または脂漏性角化症以外の皮膚障害または疾患の兆候。
- 閉経前の女性は除外されます
- 以下の薬を服用している患者は除外されます。
- シクロスポリン
- カルシウムチャネル遮断薬：ジルチアゼム、ベラパミル
- 抗真菌剤 クロトリマゾール、フルコナゾール、イトラコナゾール
- 抗生物質：クラリスロマイシン、エリスロマイシン、リファンピシン
- 抗けいれん薬：カルバマゼピン、フェノバルビトン、フェニトイン
- 吐き気止め薬 メトクロプラミド
- 他の薬 ダナゾール、プロテアーゼ阻害剤（リトナビル、インジナビル、ボセプレビル、テラプレビルを含むHIVおよびC型肝炎など）
- グレープフルーツジュース
- セントジョンズワート（オトギリソウ、ヒペリシン）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラパマイシン
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局所製剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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真皮の厚さ
時間枠：6-8ヶ月
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直接測定によって評価される真皮の厚さ
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6-8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子発現
時間枠：6-8ヶ月
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免疫組織化学および遺伝子発現解析
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6-8ヶ月
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脂漏性角化症
時間枠：6-8ヶ月
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臨床的重症度は、重症度の1〜5の評価スケールを使用して評価されます。
病変は、脂漏性角化症の既知の成長過程と比較して、治療期間中の進行について評価されます。
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6-8ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christian Sell, PhD、faculty member
- 主任研究者：Christina Chung, MD、Drexel University College of Medicine
- 主任研究者：Ibiyonu Lawrence, MD、Drexel University College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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