Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe kompozycje do leczenia lub zapobiegania zaburzeniom skórnym

21 września 2021 zaktualizowane przez: Drexel University
Ta próba bada wpływ miejscowego preparatu rapamycyny na grubość i starzenie się skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się skóry jest najbardziej widoczną cechą procesu starzenia, spowodowaną wieloma czynnikami, takimi jak wewnętrzny proces starzenia i ekspozycja na promieniowanie UV.

Atrofia skóry, zwana także atrofią lub atrofią skóry, jest zaburzeniem objawiającym się ścieńczeniem lub zagłębieniem skóry w wyniku redukcji tkanki podskórnej. Atrofia skóry jest poważnym problemem klinicznym w populacji osób w podeszłym wieku. Utrata integralności skóry prowadzi do zwiększonej kruchości skóry iw wielu przypadkach uniemożliwia zastosowanie linii dożylnych. Łzy skórne są poważnym problemem u osób starszych, bezpośrednio związanym z atrofią skóry. Upośledzenie gojenia się ran jest ważnym klinicznym następstwem zmniejszonej integralności skóry, prowadzącej do wzrostu liczby infekcji i powikłań po urazie. Może wystąpić rogowacenie łojotokowe, które obejmuje ogniskowe obszary zgrubienia naskórka, prawdopodobnie stanowiące odpowiedź na uszkodzenie. Oszacowano, że 100% osób powyżej 50 roku życia ma przynajmniej jedną z tych zmian. Nie ma leczenia atrofii skóry, a rogowacenie łojotokowe wymaga wycięcia, jeśli stanie się wystarczająco duże, aby powodować dyskomfort lub niepokój.

Dlatego istnieje potrzeba opracowania nowych kompozycji i sposobów leczenia lub zapobiegania pewnym chorobom skóry związanym z wiekiem.

Rapamycyna jest lekiem zatwierdzonym przez FDA, stosowanym klinicznie od ponad 15 lat. Ogólnoustrojowe stosowanie rapamycyny było centralnym elementem terapii immunosupresyjnej u pacjentów po przeszczepach w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi. Rekord bezpieczeństwa ogólnoustrojowego stosowania rapamycyny jest doskonały i niewiele skutków ubocznych wiąże się z przedłużonym stosowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102-1101
        • Drexel Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z jakąkolwiek chorobą przewlekłą zostaną wykluczone z badania, w tym osoby z następującymi schorzeniami:

    • Cukrzyca
    • Każdy rodzaj nowotworu złośliwego
    • Ciężka choroba wieńcowa
    • Zakażenie wirusem HIV
    • Wirusowe zapalenie wątroby typu C lub B
    • Wszelkie oznaki zaburzenia lub choroby skóry oprócz normalnego starzenia, zaniku skóry lub rogowacenia łojotokowego.
    • Kobiety przed menopauzą będą wykluczone
    • Pacjenci przyjmujący następujące leki zostaną wykluczeni:
    • Cyklosporyna
    • Blokery kanałów wapniowych: diltiazem, werapamil
    • Środki przeciwgrzybicze np. klotrimazol, flukonazol, itrakonazol
    • Antybiotyki: klarytromycyna, erytromycyna, ryfampicyna
    • Leki przeciwdrgawkowe: karbamazepina, fenobarbital, fenytoina
    • Leki przeciw nudnościom np. metoklopramid
    • Inne leki np. danazol, inhibitory proteazy (np. przeciw HIV i wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, w tym rytonawir, indynawir, boceprewir i telaprewir)
    • Sok grejpfrutowy
    • Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum, hiperycyna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rapamycyna
Lek: Rapamycyna
Preparat miejscowy
Inne nazwy:
  • syrolimus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość skóry
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
grubość skóry oceniana za pomocą bezpośredniego pomiaru
6-8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
immunohistochemia i analiza ekspresji genów
6-8 miesięcy
Rogowacenie łojotokowe
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
dotkliwość kliniczna zostanie oceniona przy użyciu skali od 1 do 5. Zmiany zostaną ocenione pod kątem ich postępu w okresie leczenia w stosunku do znanego przebiegu wzrostu brodawek łojotokowych.
6-8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian Sell, PhD, faculty member
  • Główny śledczy: Christina Chung, MD, Drexel University College of Medicine
  • Główny śledczy: Ibiyonu Lawrence, MD, Drexel University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1604004478

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanik skóry

Badania kliniczne na Rapamycyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj