Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новые композиции для лечения или профилактики кожных заболеваний

21 сентября 2021 г. обновлено: Drexel University
В этом испытании изучается влияние местного состава рапамицина на толщину дермы и старение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Старение кожи является наиболее заметной особенностью процесса старения, вызванного множеством факторов, таких как естественный процесс старения и воздействие ультрафиолетового излучения.

Дермальная атрофия, также называемая атрофией кожи или атрофией, представляет собой заболевание, проявляющееся истончением или депрессией кожи из-за уменьшения подлежащей ткани. Кожная атрофия является серьезной клинической проблемой у пожилых людей. Потеря кожной целостности приводит к повышенной хрупкости кожи и во многих случаях исключает использование внутривенных линий. Разрывы кожи являются серьезной проблемой у пожилых людей, что непосредственно связано с кожной атрофией. Нарушение заживления ран является важным клиническим последствием снижения целостности дермы, что приводит к увеличению числа инфекций и осложнений после травмы. Может возникать себорейный кератоз, который включает очаговые участки утолщения эпидермиса, возможно, представляющие собой реакцию на повреждение. Было подсчитано, что 100% людей старше 50 лет имеют по крайней мере одно из этих поражений. Кожная атрофия не лечится, а себорейный кератоз требует иссечения, если он становится достаточно большим, чтобы вызывать дискомфорт или дискомфорт.

Следовательно, существует потребность в разработке новых композиций и способов лечения или профилактики определенных возрастных кожных заболеваний.

Рапамицин — одобренный FDA препарат, который используется в клинической практике более 15 лет. Системное применение рапамицина было центральной частью иммуносупрессивной терапии пациентов после трансплантации в сочетании с другими иммунодепрессантами. Показатели безопасности системного применения рапамицина превосходны, а при длительном применении возникает мало побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые

Критерий исключения:

  • Лица с любым хроническим заболеванием будут исключены из исследования, в том числе со следующими условиями:

    • Диабет
    • Любой тип злокачественных новообразований
    • Тяжелая ишемическая болезнь сердца
    • ВИЧ-инфекция
    • Гепатит С или В
    • Любые признаки нарушения или заболевания кожи, кроме нормального старения, атрофии кожи или себорейного кератоза.
    • Женщины в пременопаузе будут исключены
    • Пациенты, принимающие следующие лекарства, будут исключены:
    • Циклоспорин
    • Блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил.
    • Противогрибковые агенты, т.е. клотримазол, флуконазол, итраконазол
    • Антибиотики: кларитромицин, эритромицин, рифампицин
    • Противосудорожные препараты: карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин.
    • Препараты против тошноты метоклопрамид
    • Другие наркотики, например. даназол, ингибиторы протеазы (например, при ВИЧ и гепатите С, включая ритонавир, индинавир, боцепревир и телапревир)
    • Грейпфрутовый сок
    • Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum, гиперицин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рапамицин
Лекарство: Рапамицин
местная формулировка
Другие имена:
  • сиролимус

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина кожи
Временное ограничение: 6-8 месяцев
толщина дермы, оцененная прямым измерением
6-8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия генов
Временное ограничение: 6-8 месяцев
иммуногистохимия и анализ экспрессии генов
6-8 месяцев
Себорейный кератоз
Временное ограничение: 6-8 месяцев
Клиническая тяжесть будет оцениваться с использованием оценочной шкалы тяжести от 1 до 5. Поражения будут оцениваться на предмет их прогрессирования в течение периода лечения относительно известного курса роста себорейного кератоза.
6-8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University

Следователи

  • Главный следователь: Christian Sell, PhD, faculty member
  • Главный следователь: Christina Chung, MD, Drexel University College of Medicine
  • Главный следователь: Ibiyonu Lawrence, MD, Drexel University College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1604004478

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рапамицин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться