피부 질환의 치료 또는 예방을 위한 신규 조성물
연구 개요
상세 설명
피부 노화는 노화 과정의 가장 두드러진 특징으로, 내인성 노화 과정과 자외선 노출과 같은 복합적인 요인에 의해 발생합니다.
피부 위축 또는 위축이라고도 하는 진피 위축은 기저 조직의 감소로 인해 피부가 얇아지거나 함몰되는 장애입니다. 피부 위축은 노인 인구의 주요 임상 문제입니다. 피부 무결성의 손실은 피부의 취약성을 증가시키고 많은 경우에 정맥 주사선의 사용을 배제합니다. 피부 찢김은 피부 위축과 직접적으로 관련된 노인의 중요한 관심사입니다. 상처 치유의 손상은 손상 후 감염 및 합병증의 수를 증가시키는 감소된 진피 무결성의 중요한 임상 후유증입니다. 표피 비후의 초점 영역을 포함하는 지루성 각화증이 발생할 수 있으며 이는 아마도 손상에 대한 반응을 나타낼 수 있습니다. 50세 이상 개인의 100%가 이러한 병변 중 적어도 하나를 가지고 있는 것으로 추정됩니다. 피부 위축에 대한 치료는 없으며 지루성 각화증은 불편함이나 고통을 유발할 정도로 커지면 절제가 필요합니다.
따라서 특정 연령 관련 피부 상태를 치료하거나 예방하기 위한 신규한 조성물 및 방법을 개발할 필요가 있다.
라파마이신은 15년 이상 임상에서 사용되어 온 FDA 승인 약물입니다. 라파마이신의 전신 적용은 다른 면역 억제제와 함께 이식 환자를 위한 면역 억제 요법의 핵심 부분이었습니다. 라파마이신의 전신 사용에 대한 안전성 기록은 우수하며 장기간 사용과 관련된 부작용은 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102-1101
- Drexel Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
다음 조건을 가진 사람을 포함하여 만성 질환이 있는 개인은 연구에서 제외됩니다.
- 당뇨병
- 모든 유형의 악성 종양
- 심한 관상 동맥 질환
- HIV 감염
- C형 또는 B형 간염
- 정상적인 노화, 피부 위축 또는 지루성 각화증을 제외한 피부 장애 또는 질병의 모든 징후.
- 폐경 전 여성은 제외됩니다.
- 다음 약물을 복용하는 환자는 제외됩니다.
- 사이클로스포린
- 칼슘 통로 차단제: 딜티아젬, 베라파밀
- 항진균제 예. 클로트리마졸, 플루코나졸, 이트라코나졸
- 항생제: 클라리스로마이신, 에리스로마이신, 리팜피신
- 항경련제: 카르바마제핀, 페노바르비톤, 페니토인
- 항구토제 예. 메토클로프라미드
- 기타 약물 예. 다나졸, 프로테아제 억제제(예: 리토나비르, 인디나비르, 보세프레비르 및 텔라프레비르를 포함한 HIV 및 C형 간염용)
- 자몽 주스
- 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum, hypericin)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라파마이신
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국소 제제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 두께
기간: 6-8개월
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직접 측정으로 평가한 진피 두께
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6-8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전자 발현
기간: 6-8개월
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면역조직화학 및 유전자 발현 분석
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6-8개월
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지루성 각화증
기간: 6-8개월
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임상적 중증도는 중증도의 1-5 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
병변은 지루성 각화증에 대한 알려진 성장 과정과 관련하여 치료 기간 동안의 진행에 대해 평가됩니다.
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6-8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Sell, PhD, Faculty Member
- 수석 연구원: Christina Chung, MD, Drexel University College of Medicine
- 수석 연구원: Ibiyonu Lawrence, MD, Drexel University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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라파마이신에 대한 임상 시험
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Shanghai Bio-heart Biological Technology Co., Ltd.CCRF Inc., Beijing, China아직 모집하지 않음
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Aadi Bioscience, Inc.마케팅 승인TSC1 | TSC2 | 페코마, 악성 | mTOR 경로 이상
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Washington University School of MedicinePfizer완전한
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Medical University of WarsawKCRI알려지지 않은
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University of Miami모병