Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új kompozíciók bőrbetegségek kezelésére vagy megelőzésére

2021. szeptember 21. frissítette: Drexel University
Ez a vizsgálat azt vizsgálja, hogy a rapamicin lokális készítmény milyen hatással van a bőr vastagságára és öregedésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bőr öregedése az öregedési folyamat legszembetűnőbb jellemzője, amelyet számos tényező okoz, mint például a belső öregedési folyamat és az UV-sugárzás.

A bőrsorvadás, más néven bőrsorvadás vagy -sorvadás, olyan rendellenesség, amely a bőr elvékonyodását vagy depresszióját jelzi az alatta lévő szövetek csökkenése miatt. A bőrsorvadás komoly klinikai probléma az idősek körében. A bőr integritásának elvesztése a bőr fokozott törékenységéhez vezet, és sok esetben kizárja az intravénás vezetékek használatát. A bőrszakadás jelentős aggodalomra ad okot idős embereknél, amelyek közvetlenül összefüggenek a bőrsorvadással. A sebgyógyulás károsodása a bőr integritásának csökkenése fontos klinikai következménye, ami a fertőzések és a sérülést követő szövődmények számának növekedéséhez vezet. Seborrhoeás keratosis, amely az epidermális megvastagodás fókuszterületeit tartalmazza, előfordulhat, valószínűleg a károsodásra adott válaszként. Becslések szerint az 50 év feletti egyének 100%-a rendelkezik legalább egy ilyen elváltozással. A bőrsorvadás nem kezelhető, és a seborrheás keritózisokat ki kell metszeni, ha elég nagyok lesznek ahhoz, hogy kellemetlenséget vagy szorongást okozzanak.

Ezért új készítmények és eljárások kidolgozására van szükség bizonyos korral összefüggő bőrbetegségek kezelésére vagy megelőzésére.

A Rapamycin egy FDA által jóváhagyott gyógyszer, amelyet több mint 15 éve használnak klinikailag. A rapamicin szisztémás alkalmazása központi része volt a transzplantált betegek immunszuppresszív terápiájának, más immunszuppresszánsokkal kombinálva. A rapamicin szisztémás alkalmazásának biztonságossága kiváló, és kevés mellékhatás társul a hosszabb használathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102-1101
        • Drexel Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen krónikus betegségben szenvedő egyéneket kizárnak a vizsgálatból, beleértve azokat is, akik a következő állapotokkal rendelkeznek:

    • Cukorbetegség
    • Bármilyen típusú rosszindulatú daganat
    • Súlyos koszorúér-betegség
    • HIV fertőzés
    • Hepatitis C vagy B
    • Bőrrendellenesség vagy -betegség bármely jele, kivéve a normál öregedést, a bőrsorvadást vagy a seborrheás keratózist.
    • A premenopauzában lévő nők kizárásra kerülnek
    • A következő gyógyszereket szedő betegek kizárásra kerülnek:
    • Ciklosporin
    • Kalciumcsatorna-blokkolók: diltiazem, verapamil
    • Gombaellenes szerek pl. klotrimazol, flukonazol, itrakonazol
    • Antibiotikumok: klaritromicin, eritromicin, rifampicin
    • Antikonvulzív szerek: karbamazepin, fenobarbiton, fenitoin
    • Hányinger elleni szerek pl. metoklopramid
    • Egyéb gyógyszerek, pl. danazol, proteázgátlók (például HIV és hepatitis C kezelésére, beleértve a ritonavirt, indinavirt, boceprevirt és telaprevirt)
    • Grapefruitlé
    • orbáncfű (Hypericum perforatum, hypericin)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rapamycin
Drog: Rapamycin
helyi készítmény
Más nevek:
  • szirolimusz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőr vastagsága
Időkeret: 6-8 hónap
a bőr vastagsága közvetlen méréssel meghatározva
6-8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gén kifejezés
Időkeret: 6-8 hónap
immunhisztokémiai és génexpressziós elemzés
6-8 hónap
Seborrheás keratosis
Időkeret: 6-8 hónap
a klinikai súlyosságot egy 1-től 5-ig terjedő súlyossági skála segítségével értékelik. A seborrheás keratózisok ismert növekedési lefolyásához viszonyítva értékelni fogják a léziók progresszióját a kezelési időszak alatt.
6-8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Drexel University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Sell, PhD, faculty member
  • Kutatásvezető: Christina Chung, MD, Drexel University College of Medicine
  • Kutatásvezető: Ibiyonu Lawrence, MD, Drexel University College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1604004478

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr atrófia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel