麻酔がECTの結果にどのように影響するかを理解する
2023年3月28日 更新者：Colleen Loo、The University of New South Wales
この研究では、麻酔技術が ECT の結果にどのように影響するかを調べます。
具体的には、捜査官はどのように調べる: 1) 麻酔薬と ECT 刺激の間の時間間隔、および 2) ECT 刺激前の換気率は、EEG の質に影響を与えます (これは ECT 中の脳活動の記録であり、に使用されます)。発作の質を判断し、個々の患者の投薬をガイドする）。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、麻酔薬の投与と ECT 刺激の配信の間の時間間隔が EEG の質 (発作の質) の測定にどのように影響するかを調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rohan F Taylor, MBBS
- 電話番号：+612 9382 3720
- メール：rohan.taylor@unsw.edu.au
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Colleen Loo, MBBS
- 電話番号：+612 9113 2039
- メール：colleen.loo@unsw.edu.au
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2217
- Wesley Hospital Kogarah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ECTのコースで治療された患者
除外基準:
- ECT における非標準の麻酔薬の使用 (例: ケタミン)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：短時間インターバル＋通常換気
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この研究における介入は、麻酔薬投与と ECT 刺激の間の時間間隔です。
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アクティブコンパレータ：短い時間間隔 + 過呼吸
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この研究における介入は、麻酔薬投与と ECT 刺激の間の時間間隔です。
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アクティブコンパレータ：長時間インターバル＋通常換気
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この研究における介入は、麻酔薬投与と ECT 刺激の間の時間間隔です。
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アクティブコンパレータ：長時間インターバル＋過呼吸
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この研究における介入は、麻酔薬投与と ECT 刺激の間の時間間隔です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MacPherson らが利用した EEG 発作品質評価シートを使用した EEG 発作品質評価
時間枠：最初の治療からECTコースの終了まで、各ECT治療の直後に結果の測定値が収集されます。ほとんどの参加者で合計4〜6週間と推定されます
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EEG の質は、ECT コースの終了まで、参加者が実施した各 ECT 治療について手動で評価されます。
この評価は、MacPherson らが利用した EEG 発作品質評価シートを使用して行われます。プロポフォールに追加された低用量のリグノカインは、電気けいれん療法に対する反応を弱めません。情動障害ジャーナル、2010年。 126: 330-333
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最初の治療からECTコースの終了まで、各ECT治療の直後に結果の測定値が収集されます。ほとんどの参加者で合計4〜6週間と推定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (実際)
2019年3月15日
研究の完了 (実際)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2017年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月2日
最初の投稿 (実際)
2017年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HREC16952
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。