Compreendendo como a anestesia afeta os resultados da ECT
28 de março de 2023 atualizado por: Colleen Loo, The University of New South Wales
Este estudo examinará como a técnica anestésica afeta os resultados da ECT.
Especificamente, os investigadores examinarão como: 1) o intervalo de tempo entre o estímulo anestésico e o ECT, e 2) a taxa de ventilação antes do estímulo ECT, impacta na qualidade do EEG (este é um registro da atividade cerebral durante o ECT e é usado para julgar a qualidade de uma convulsão e orientar a dosagem individual do paciente).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar como o intervalo de tempo entre a administração do agente anestésico e a entrega do estímulo de ECT afeta as medidas de qualidade do EEG (qualidade da convulsão).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2217
- Wesley Hospital Kogarah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados com um ciclo de ECT
Critério de exclusão:
- Uso de agentes anestésicos não padronizados na ECT (p. cetamina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervalo de tempo curto + Ventilação normal
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A intervenção neste estudo é o intervalo de tempo entre a administração do anestésico e o estímulo da ECT
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Comparador Ativo: Intervalo de tempo curto + Hiperventilação
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A intervenção neste estudo é o intervalo de tempo entre a administração do anestésico e o estímulo da ECT
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Comparador Ativo: Intervalo de tempo longo + Ventilação normal
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A intervenção neste estudo é o intervalo de tempo entre a administração do anestésico e o estímulo da ECT
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Comparador Ativo: Intervalo de tempo longo + Hiperventilação
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A intervenção neste estudo é o intervalo de tempo entre a administração do anestésico e o estímulo da ECT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de qualidade de convulsões de EEG usando a folha de classificação de qualidade de convulsões de EEG utilizada por MacPherson et al
Prazo: As medidas de resultado serão coletadas imediatamente após cada tratamento de ECT, desde o primeiro tratamento até o final do curso de ECT, um total estimado de quatro a seis semanas para a maioria dos participantes
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A qualidade do EEG será avaliada manualmente para cada tratamento de ECT realizado por um participante até a conclusão de seu curso de ECT.
Esta classificação será feita usando a Folha de Classificação de Qualidade de Convulsões EEG utilizada por MacPherson et al - lignocaína em dose baixa adicionada a propofol não atenua a resposta à terapia eletroconvulsiva; Jornal de Distúrbios Afetivos, 2010; 126: 330-333
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As medidas de resultado serão coletadas imediatamente após cada tratamento de ECT, desde o primeiro tratamento até o final do curso de ECT, um total estimado de quatro a seis semanas para a maioria dos participantes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Depressão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Hipnóticos e Sedativos
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Anticonvulsivantes
- Anestésicos
- Tiopental
Outros números de identificação do estudo
- HREC16952
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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