- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03105245
Ymmärtäminen kuinka anestesia vaikuttaa ECT-tuloksiin
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Colleen Loo, The University of New South Wales
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka anestesiatekniikka vaikuttaa ECT-tuloksiin.
Erityisesti tutkijat tutkivat, kuinka: 1) aikaväli anestesian ja ECT-ärsykkeen välillä ja 2) ventilaationopeus ennen ECT-ärsytystä vaikuttaa EEG:n laatuun (tämä on aivojen toiminnan tallennus ECT:n aikana ja sitä käytetään arvioida kohtauksen laatua ja ohjata yksittäisen potilaan annostusta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka anestesia-aineen antamisen ja ECT-ärsykkeen antamisen välinen aika vaikuttaa EEG-laatumittauksiin (kohtauskohtausten laatu).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Wesley Hospital Kogarah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECT-jaksolla hoidetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Epästandardien anestesia-aineiden käyttö ECT:ssä (esim. ketamiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lyhyt aikaväli + normaali ilmanvaihto
|
Interventio tässä tutkimuksessa on anestesian antamisen ja ECT-ärsykkeen välinen aika
|
|
Active Comparator: Lyhyt aikaväli + hyperventilaatio
|
Interventio tässä tutkimuksessa on anestesian antamisen ja ECT-ärsykkeen välinen aika
|
|
Active Comparator: Pitkä aikaväli + normaali ilmanvaihto
|
Interventio tässä tutkimuksessa on anestesian antamisen ja ECT-ärsykkeen välinen aika
|
|
Active Comparator: Pitkä aikaväli + hyperventilaatio
|
Interventio tässä tutkimuksessa on anestesian antamisen ja ECT-ärsykkeen välinen aika
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-kohtauksen laatuluokitus käyttämällä MacPhersonin et al. käyttämää EEG-kohtauksen laatuluokituslomaketta
Aikaikkuna: Tulosmittaukset kerätään välittömästi jokaisen ECT-hoidon jälkeen ensimmäisestä hoidosta ECT-kurssin loppuun, yhteensä arviolta neljästä kuuteen viikkoa useimmille osallistujille.
|
EEG-laatu arvioidaan manuaalisesti jokaisen osallistujan suorittaman ECT-hoidon osalta ECT-kurssinsa loppuun asti.
Tämä luokitus tehdään käyttämällä MacPhersonin et al. käyttämää EEG-kohtauksen laatuluokituslomaketta - propofoliin lisätty pieniannoksinen lignokaiini ei heikennä vastetta sähkökonvulsiiviseen hoitoon; Journal of Affective Disorders, 2010; 126: 330-333
|
Tulosmittaukset kerätään välittömästi jokaisen ECT-hoidon jälkeen ensimmäisestä hoidosta ECT-kurssin loppuun, yhteensä arviolta neljästä kuuteen viikkoa useimmille osallistujille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Masennus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Anestesia-aineet
- Tiopentaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- HREC16952
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .