Forstå hvordan anestesi påvirker ECT-utfall
28. mars 2023 oppdatert av: Colleen Loo, The University of New South Wales
Denne studien vil undersøke hvordan anestesiteknikk påvirker ECT-utfall.
Spesifikt vil etterforskerne undersøke hvordan: 1) tidsintervallet mellom anestesi og ECT-stimulering, og 2) ventilasjonshastigheten før ECT-stimulering, påvirker kvaliteten på EEG (dette er en registrering av hjerneaktivitet under ECT og brukes til å bedømme kvaliteten på et anfall og for å veilede den enkelte pasientdoseringen).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke hvordan tidsintervallet mellom administrering av anestesimiddel og ECT-stimuluslevering påvirker mål på EEG-kvalitet (anfallskvalitet).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- Wesley Hospital Kogarah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet med en ECT-kur
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av ikke-standard anestesimidler i ECT (f.eks. ketamin)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kort tidsintervall + Normal ventilasjon
|
Intervensjonen i denne studien er tidsintervallet mellom administrering av anestesi og ECT-stimulus
|
|
Aktiv komparator: Kort tidsintervall + Hyperventilering
|
Intervensjonen i denne studien er tidsintervallet mellom administrering av anestesi og ECT-stimulus
|
|
Aktiv komparator: Langt tidsintervall + Normal ventilasjon
|
Intervensjonen i denne studien er tidsintervallet mellom administrering av anestesi og ECT-stimulus
|
|
Aktiv komparator: Langt tidsintervall + Hyperventilering
|
Intervensjonen i denne studien er tidsintervallet mellom administrering av anestesi og ECT-stimulus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-anfallskvalitetsvurdering ved bruk av EEG-anfallskvalitetsvurderingsarket brukt av MacPherson et al
Tidsramme: Resultatmål vil bli samlet inn umiddelbart etter hver ECT-behandling fra første behandling til slutten av ECT-kurset, anslagsvis totalt fire til seks uker for de fleste deltakerne
|
EEG-kvaliteten vil bli vurdert manuelt for hver ECT-behandling som utføres av en deltaker frem til slutten av ECT-kurset.
Denne vurderingen vil bli gjort ved å bruke kvalitetsvurderingsskjemaet for EEG-anfall som brukes av MacPherson et al. - lavdose lignokain tilsatt propofol demper ikke responsen på elektrokonvulsiv terapi; Journal of Affective Disorders, 2010; 126: 330-333
|
Resultatmål vil bli samlet inn umiddelbart etter hver ECT-behandling fra første behandling til slutten av ECT-kurset, anslagsvis totalt fire til seks uker for de fleste deltakerne
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Depresjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Hypnotika og beroligende midler
- GABA modulatorer
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva
- Bedøvelsesmidler
- Thiopental
Andre studie-ID-numre
- HREC16952
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .